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更新于 12月23日

藥物警戒負責人

8000-10000元
  • 昆明呈貢區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品警戒不良事件醫(yī)學評估臨床數據整理
【崗位職責】
1、建立維護PV體系:負責建立、完善、運行和維護符合A.B.C證要求的藥物警戒體系(包括組織機構與權責明確),確保其持續(xù)合規(guī)、有效運行及文檔提交符合法規(guī);
2、管理安全性數據:負責藥品上市前后安全性信息(含ADR)的收集、分析、評估,確保監(jiān)測與報告合規(guī);
3、主導風險管理:實施與監(jiān)督藥品安全風險的識別、評估與控制;負責制定風險預警規(guī)則,對已知風險采取控制措施;組織死亡/群體/聚集性信號事件及重大藥品安全事件的調查、處置等;
4、協(xié)調溝通與支持:負責PV部門與其他部門的協(xié)調溝通;組織對PV專職人員及相關人員培訓,確保能力匹配;
5、組織審計工作:負責組織開展PV相關的內審與外審工作。
【任職資格】
1、醫(yī)學、藥學、流行病學或相關專業(yè),本科及以上學歷或中級及以上專業(yè)技術職稱;
2、三年及以上藥物警戒相關工作經驗;
3、熟悉中國藥物警戒法律法規(guī)及技術指導原則;
4、具備管理PV體系、風險管理活動及安全性信息溝通的知識和技能;
5、能熟練應用PPT、Word、Excel等辦公軟件。

工作地點

呈貢區(qū)昆明龍津藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

田先生/HRBP

三日內活躍
立即溝通
公司Logo昆明龍津藥業(yè)
昆明龍津藥業(yè)股份有限公司(002750)成立于1996年9月16日,注冊資本為40,050萬元人民幣?!褒埥驖櫴溃禎缮n生”——是龍津藥業(yè)創(chuàng)立的初心,龍津藥業(yè)以守護生命,改善人類健康狀況,共享舒適生活為使命。一直秉承著匠心、共贏、創(chuàng)新、誠信、務實的價值觀。龍津藥業(yè)致力成為有創(chuàng)新精神的、受世人尊重的、合作伙伴長期信賴的行業(yè)引領者。龍津藥業(yè)聚焦于心腦血管疾病及代謝類疾病兩大領域的治療型藥物的開發(fā)、研究、生產及銷售。龍津藥業(yè)分別獲得國家十三五重大新藥創(chuàng)制臨床前研究2018年專項、國家發(fā)改委會同中醫(yī)藥管理局共同實施的中藥標準化2016年專項、科技部國家十二五重大新藥創(chuàng)制大品種技術改造2012專項及國家發(fā)改委產業(yè)振興2010年專項等多項國家級項目。公司主導產品為龍津注射用燈盞花素凍干粉針劑。本公司多年來致力于注射用燈盞花素產品配方和制備工藝的深度研究,掌握了相關核心技術。由公司起草的注射用燈盞花素質量標準被載入《中國藥典》,是唯一純度達到98%的單體成分制劑。公司已獲得了該產品從原料到制劑共17項國家發(fā)明專利。目前公司已擁有近30項國內、外發(fā)明專利。2015年3月,公司在深圳證券交易所掛牌上市,證券代碼:002750。2016年公司智能工廠建設項目正式啟動,通過“全供應鏈集成、全信息化集成、全自動化集成”三大集成,將龍津藥業(yè)打造成“高品質、高效率、低能耗”的醫(yī)藥行業(yè)智能制造標桿企業(yè)。為匹配公司業(yè)務發(fā)展需求,加速布局高端仿制藥市場,2019年5月,龍津藥業(yè)作為大股東成立江蘇龍津康佑生物醫(yī)藥有限責任公司,2020年回遷云南,更名為云南龍津康佑生物醫(yī)藥有限公司,該公司與印度團隊合作,致力于仿制藥化藥的研發(fā)工作。目前公司生產經營情況良好,是云南省成長較快、發(fā)展迅速的高新技術制藥企業(yè),是云南省非公企業(yè)100強、云南省戰(zhàn)略性新興產業(yè)領軍企業(yè)、云南省智能制造試點示范企業(yè),云南省高層次人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園入園企業(yè)。
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