職位描述
1.負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告收集。
2.負(fù)責(zé)與不良反應(yīng)監(jiān)管機構(gòu)的溝通交流及不良事件的調(diào)查。
3.負(fù)責(zé)系統(tǒng)中數(shù)據(jù)的審核及跟進。
4.負(fù)責(zé)修訂藥品不良反應(yīng)導(dǎo)致的說明書變更。
5.負(fù)責(zé)藥物警戒相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn)工作。
6.負(fù)責(zé)藥物警戒文件的起草、撰寫/審核不良反應(yīng)報告、文獻(xiàn)報告、定期安全性更新報告、年度報告、藥物警戒計劃。
7.協(xié)調(diào)藥物警戒第三方機構(gòu)的工作并審核藥物警戒相關(guān)報告。
任職資格
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或流行病學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2.三年及以上藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗;
3.較好的溝通表達(dá)能力;
4.熟練使用office辦公軟件。