工作職責(zé)
1、根據(jù)項(xiàng)目要求,查詢相關(guān)醫(yī)學(xué)信息和參考文獻(xiàn),提供相關(guān)信息;
2、設(shè)計(jì)和撰寫(xiě)臨床試驗(yàn)方案、臨床研究報(bào)告、臨床綜述、臨床計(jì)劃和 IB;
3、就資料的情況與相關(guān)部門(mén)和人員以及客戶進(jìn)行溝通,提供 BD 支持;
4、臨床研究方案、報(bào)告等相關(guān)資料的翻譯工作;
5、主要對(duì)接創(chuàng)新藥上市前臨床研究項(xiàng)目(各個(gè)領(lǐng)域都涉及)。
任職資格
1、醫(yī)藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2、豐富的醫(yī)學(xué)知識(shí),掌握臨床研究方案和報(bào)告,熟悉臨床研究管理流程包括地方性法規(guī)和GCP;
3、至少1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有CRO公司工作經(jīng)驗(yàn)和協(xié)助競(jìng)標(biāo)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4、英語(yǔ)流利,包括口語(yǔ)和書(shū)面;
5、目前招聘級(jí)別:專(zhuān)員到高級(jí)經(jīng)理級(jí)別,薪酬可面試中溝通。(崗位可居家辦公)