職位描述
中藥質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師QA
招聘信息：
一、職位描述
1、質(zhì)量管理體系維護(hù)：
協(xié)助維護(hù)和完善公司質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）、驗(yàn)證文件等。
監(jiān)督GMP規(guī)范在生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉儲等各環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況。
2、生產(chǎn)過程監(jiān)控：
負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控與審計(jì)，確保關(guān)鍵工藝參數(shù)得到有效控制。
對中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評估與放行審核。
3、偏差與變更控制：
負(fù)責(zé)偏差、OOS（超標(biāo)結(jié)果）的調(diào)查、處理、跟蹤和關(guān)閉。
4、參與變更控制項(xiàng)目的評估與審核。
5、文件與記錄管理：
審核批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄及相關(guān)質(zhì)量記錄，確保其準(zhǔn)確性和完整性。
負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行前的文件審核，為最終放行提供支持。
6、驗(yàn)證與確認(rèn)：
參與生產(chǎn)工藝、清潔方法、檢驗(yàn)方法等的驗(yàn)證/確認(rèn)工作。
協(xié)助維護(hù)和完善公司質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程）、驗(yàn)證文件等。
監(jiān)督GMP規(guī)范在生產(chǎn)、檢驗(yàn)、倉儲等各環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況。
2、生產(chǎn)過程監(jiān)控：
負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的現(xiàn)場監(jiān)控與審計(jì)，確保關(guān)鍵工藝參數(shù)得到有效控制。
對中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評估與放行審核。
3、偏差與變更控制：
負(fù)責(zé)偏差、OOS（超標(biāo)結(jié)果）的調(diào)查、處理、跟蹤和關(guān)閉。
4、參與變更控制項(xiàng)目的評估與審核。
5、文件與記錄管理：
審核批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄及相關(guān)質(zhì)量記錄，確保其準(zhǔn)確性和完整性。
負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行前的文件審核，為最終放行提供支持。
6、驗(yàn)證與確認(rèn)：
參與生產(chǎn)工藝、清潔方法、檢驗(yàn)方法等的驗(yàn)證/確認(rèn)工作。
二、職位要求
精通中國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）及相關(guān)法律法規(guī)。
熟悉藥品生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制要點(diǎn)，有扎實(shí)的藥品檢驗(yàn)或現(xiàn)場監(jiān)控經(jīng)驗(yàn)。
具備良好的偏差調(diào)查、OOS處理、風(fēng)險(xiǎn)評估和變更管理能力。
熟練使用辦公軟件，具備良好的文件撰寫能力。
個(gè)人素質(zhì)：
具備高度的責(zé)任心、原則性和質(zhì)量意識。
思維嚴(yán)謹(jǐn)，注重細(xì)節(jié)，具備優(yōu)秀的問題分析和解決能力。
良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
能夠承受一定的工作壓力。
熟悉藥品生產(chǎn)流程和質(zhì)量控制要點(diǎn)，有扎實(shí)的藥品檢驗(yàn)或現(xiàn)場監(jiān)控經(jīng)驗(yàn)。
具備良好的偏差調(diào)查、OOS處理、風(fēng)險(xiǎn)評估和變更管理能力。
熟練使用辦公軟件，具備良好的文件撰寫能力。
個(gè)人素質(zhì)：
具備高度的責(zé)任心、原則性和質(zhì)量意識。
思維嚴(yán)謹(jǐn)，注重細(xì)節(jié)，具備優(yōu)秀的問題分析和解決能力。
良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
能夠承受一定的工作壓力。
其他要求：
統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
至少2年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證（QA）或質(zhì)量控制（QC）相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
具備團(tuán)隊(duì)管理或項(xiàng)目主導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
至少2年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證（QA）或質(zhì)量控制（QC）相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。
具備團(tuán)隊(duì)管理或項(xiàng)目主導(dǎo)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
工作地點(diǎn)
安徽省黃山市徽州區(qū)松奇路1號
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黃山精制藥業(yè)有限公司南京同仁堂黃山精制藥業(yè)有限公司注冊成立于2005年，是一家由上市公司全資控股的集藥品、功能性食品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè)，是集團(tuán)從事中藥GAP種植、植物提取精制、功能性食品、中藥精制飲片、中成藥生產(chǎn)和銷售服務(wù)等業(yè)務(wù)的專業(yè)平臺。目前公司擁有行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)研發(fā)能力、先進(jìn)的中藥炮制、中藥提取及藥物制劑技術(shù)，擁有連續(xù)恒溫控制的流化床干燥設(shè)備、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)及包衣系列設(shè)備、全自動硬膠囊充填機(jī)系列設(shè)備、自動內(nèi)外包裝多條生產(chǎn)線等，擁有美國進(jìn)口品牌安捷倫全自動進(jìn)樣的高效液相色譜儀，及原子吸收、氣相、紅外檢測儀等先進(jìn)檢測設(shè)備。 2015年通過新版GMP認(rèn)證。我公司位于世界文化與自然遺產(chǎn)、國家級旅游勝地，并盛產(chǎn)貢菊、山茱萸、杜仲等名貴藥材的黃山腳下，2012年與集團(tuán)公司的子公司在黃山歙縣合作建立了符合中藥GAP種植標(biāo)準(zhǔn)的九大仙草之首石斛的培育種植基地。公司目前主要產(chǎn)品有板藍(lán)根顆粒、感冒清熱顆粒、小兒氨酚黃那敏、諾氟沙星、各類中藥飲片、新資源食品瑪咖片等。公司自成立以來，在生產(chǎn)經(jīng)營上，始終秉承“同修仁德，精心精制”的宗旨和“傳承中藥文明，服務(wù)大眾健康”的理念，以人類健康事業(yè)為己任，為提升人類生命價(jià)值和生活品質(zhì)而不懈努力。
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