職位描述
化學藥仿制藥理化分析
崗位要求：
1、熟悉各國藥典及ICH指導原則，具備獨立檢索藥典各論并同步輸出質量對比報告的能力，有藥典差距分析經(jīng)驗者更優(yōu)；
2、具備獨立撰寫分析方法驗證方案、對照品標定方案以及轉移方案的能力；
3、具備分析方法風險點識別的能力以及豐富的方法學驗證經(jīng)驗。能夠嚴格照方案執(zhí)行實驗操作，如實規(guī)范的撰寫實驗原始記錄、獨立熟練地分析總結不同定量方式的驗證數(shù)據(jù)、最終形成驗證報告，有原料藥分析方法開發(fā)經(jīng)驗者更優(yōu)；
4、具備一定的分析方法開發(fā)經(jīng)驗以及申報資料S.2、S.4、S.5、S7撰寫經(jīng)驗者更優(yōu)。
任職要求：
1.藥學、化學等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2.3年以上的分析化學方法開發(fā)經(jīng)驗，有豐富的原料藥研發(fā)分析相關經(jīng)驗者優(yōu)先。
1、熟悉各國藥典及ICH指導原則，具備獨立檢索藥典各論并同步輸出質量對比報告的能力，有藥典差距分析經(jīng)驗者更優(yōu)；
2、具備獨立撰寫分析方法驗證方案、對照品標定方案以及轉移方案的能力；
3、具備分析方法風險點識別的能力以及豐富的方法學驗證經(jīng)驗。能夠嚴格照方案執(zhí)行實驗操作，如實規(guī)范的撰寫實驗原始記錄、獨立熟練地分析總結不同定量方式的驗證數(shù)據(jù)、最終形成驗證報告，有原料藥分析方法開發(fā)經(jīng)驗者更優(yōu)；
4、具備一定的分析方法開發(fā)經(jīng)驗以及申報資料S.2、S.4、S.5、S7撰寫經(jīng)驗者更優(yōu)。
任職要求：
1.藥學、化學等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2.3年以上的分析化學方法開發(fā)經(jīng)驗，有豐富的原料藥研發(fā)分析相關經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
江蘇泰州經(jīng)濟開發(fā)區(qū)濱江工業(yè)園泰鎮(zhèn)路8號
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揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司
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職位發(fā)布者
唐女士/招聘專員
昨日活躍立即溝通
揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司是揚子江藥業(yè)集團于2004年投資興建的全資子公司，位于泰州市醫(yī)藥高新區(qū)濱江工業(yè)園內,臨近泰州港，是集團唯一的化學原料藥的研發(fā)、中試和生產基地。公司總占地460余畝。公司現(xiàn)有員工570名，博士3名，外籍人士1名，碩士50名，全員學歷大專以上高達88%。海慈公司的原料藥供應現(xiàn)已建成普藥類、頭孢類以及抗腫瘤類等多個產品管線，即將配套完善可滿足激素類、多肽類等多管線原料藥產品集群的生產線，滿足新品工藝驗證、GMP認證、FDA認證以及部分老品種批件轉化的生產需要。目前公司已有27個品種順利通過新版GMP認證，先后有20項產品獲國家發(fā)明專利，25項產品獲省級高新技術產品認定，公司相繼榮獲“國家高新技術企業(yè)”、“國家實驗室認可證書”、“江蘇省重點企業(yè)研發(fā)機構”、“江蘇細胞毒抗腫瘤原料藥工程技術研究中心”、“泰州市綠色等級企業(yè)”等數(shù)項榮譽。
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