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更新于 8月29日

藥廠QA主管/副經(jīng)理

5000-7000元
  • 海口秀英區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA化學(xué)藥新藥GMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、編寫和審核質(zhì)量保證相關(guān)文件(如SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗證方案等)。確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進;負(fù)責(zé)年度回顧分析報告的審核,負(fù)責(zé)年度報告的審核;負(fù)責(zé)編輯整理各類中等變更類型事項并進行申報備案;協(xié)助部門經(jīng)理定期組織內(nèi)部評審和風(fēng)險評估。
2、負(fù)責(zé)相關(guān)GMP現(xiàn)場跟蹤檢查及審計檢查的資料準(zhǔn)備工作、迎接外部審計(如藥監(jiān)部門檢查、客戶審計),協(xié)助部門經(jīng)理組織整改并跟蹤落實。
3、審核生產(chǎn)工藝、設(shè)備、物料等變更申請,評估變更對質(zhì)量的影響;監(jiān)督變更實施后的效果跟蹤。
4、組織GMP、質(zhì)量意識及相關(guān)法規(guī)的培訓(xùn),提升人員質(zhì)量素養(yǎng)。
任職要求:
1、本科學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2、熟悉制藥廠注冊申報工作,了解QC檢驗崗位工作。
3、要求具備文件QA3年以上工作經(jīng)驗。

工作地點

??谑?秀英區(qū)-藥谷二路6號

職位發(fā)布者

吳女士/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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公司Logo海南海神同洲制藥有限公司
海南海神同洲制藥有限公司是由海南海神藥業(yè)集團于1993年投資成立,注冊資金1050萬元人民幣。公司是海南百強企業(yè)。現(xiàn)有職工500余人,設(shè)有10個部門,公司主營藥品生產(chǎn)、藥品委托生產(chǎn),藥品批發(fā)、醫(yī)學(xué)研究等。目前公司有藥品批文49個,常年生產(chǎn)的品種30多個,銷往全國各省市縣。
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