職位描述
醫(yī)藥制造化學原料/化學制品
崗位職責：
系統(tǒng)運維管理： 全面負責制藥公用系統(tǒng)（包括純化水/注射用水系統(tǒng)、純蒸汽、潔凈空調系統(tǒng)-HVAC、工藝氣體、廠務系統(tǒng)等）的日常運行、維護與管理，確保其持續(xù)、穩(wěn)定、可靠地滿足生產要求。
合規(guī)與驗證： 確保所有公用系統(tǒng)始終符合cGMP和內部質量標準；主導或協(xié)調系統(tǒng)的確認/驗證（IQ/OQ/PQ）及再驗證工作，管理相關驗證文件。
故障應急處理： 快速響應并處理公用系統(tǒng)出現(xiàn)的故障和偏差，組織根本原因分析，制定糾正與預防措施，最大限度減少對生產的影響。
SOP與預防性維護： 組織制定和完善各類公用系統(tǒng)的SOP、維護計劃和操作規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行。
能源與成本管理： 監(jiān)控系統(tǒng)運行能耗，持續(xù)優(yōu)化運行參數(shù)，推動節(jié)能降耗，控制運維成本。
任職資格：
學歷專業(yè)： 機電一體化、暖通、化工機械、自動化等相關專業(yè)本科及以上學歷。
工作經驗： 5年以上制藥行業(yè)公用系統(tǒng)管理或維護經驗，熟悉FDA/EU GMP對制藥公用系統(tǒng)的法規(guī)要求。
知識技能：
精通至少2-3種核心制藥公用系統(tǒng)的工作原理、操作規(guī)程與常見故障處理。
熟悉GEP工程規(guī)范，具備豐富的設備確認與驗證經驗。
具備強烈的合規(guī)意識和風險意識，能夠應對各類審計。
優(yōu)秀的組織協(xié)調和團隊管理能力。
系統(tǒng)運維管理： 全面負責制藥公用系統(tǒng)（包括純化水/注射用水系統(tǒng)、純蒸汽、潔凈空調系統(tǒng)-HVAC、工藝氣體、廠務系統(tǒng)等）的日常運行、維護與管理，確保其持續(xù)、穩(wěn)定、可靠地滿足生產要求。
合規(guī)與驗證： 確保所有公用系統(tǒng)始終符合cGMP和內部質量標準；主導或協(xié)調系統(tǒng)的確認/驗證（IQ/OQ/PQ）及再驗證工作，管理相關驗證文件。
故障應急處理： 快速響應并處理公用系統(tǒng)出現(xiàn)的故障和偏差，組織根本原因分析，制定糾正與預防措施，最大限度減少對生產的影響。
SOP與預防性維護： 組織制定和完善各類公用系統(tǒng)的SOP、維護計劃和操作規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行。
能源與成本管理： 監(jiān)控系統(tǒng)運行能耗，持續(xù)優(yōu)化運行參數(shù)，推動節(jié)能降耗，控制運維成本。
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學歷專業(yè)： 機電一體化、暖通、化工機械、自動化等相關專業(yè)本科及以上學歷。
工作經驗： 5年以上制藥行業(yè)公用系統(tǒng)管理或維護經驗，熟悉FDA/EU GMP對制藥公用系統(tǒng)的法規(guī)要求。
知識技能：
精通至少2-3種核心制藥公用系統(tǒng)的工作原理、操作規(guī)程與常見故障處理。
熟悉GEP工程規(guī)范，具備豐富的設備確認與驗證經驗。
具備強烈的合規(guī)意識和風險意識，能夠應對各類審計。
優(yōu)秀的組織協(xié)調和團隊管理能力。
工作地點
岳陽縣岳陽高新技術產業(yè)園區(qū)管理委員會
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湖南岳陽三湘化工有限公司
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職位發(fā)布者
高尚/HRBP
立即溝通
晶易醫(yī)藥科技股份公司長沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司（晶易醫(yī)藥），成立于2010年8月，位于湖南長沙高新區(qū)，是一家為制藥企業(yè)及科研機構提供復雜制劑全鏈條解決方案的CRO企業(yè)，公司以提供系統(tǒng)解決方案，賦能中國醫(yī)藥創(chuàng)新為使命，致力于做中國最好的新藥研發(fā)技術服務人。公司現(xiàn)有以科學家領銜，博士、高級工程師為核心的多學科專業(yè)技術人員1800余人，現(xiàn)代化研發(fā)實驗室面積超35000平方米。旗下?lián)碛?家全資/控股子公司：晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司、晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司、長沙科樂維醫(yī)藥科技有限公司、長沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司、湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司、湖南派格蘭藥業(yè)有限公司、湖南依賽特制藥有限公司、深圳琺瑪易藥品科技有限公司；3家業(yè)務關聯(lián)的參股公司：湖南安生美藥物研究院有限公司、河南助研醫(yī)學技術有限公司、浙江尚領藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務范圍涵蓋藥物研發(fā)的全流程，包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評價、藥學研究、非臨床研究、分析測試（生物/化學）、臨床研究、CMO（原料/制劑）、申報注冊（國內/國際），創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競爭優(yōu)勢。在外用制劑領域，公司擁有國內最大規(guī)模的外用制劑研究團隊和外用全劑型CMO生產線?！靖＠觥抗ぷ鲿r間：五天雙休制，每天7.5小時;基本福利：五險一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產假、病假等;獎金與提成：年終獎金、項目獎金與提成、超產獎;人文福利：節(jié)日福利、結婚禮金，生育禮金、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會等;培訓福利：公司提供崗前培訓、技能培訓、外出培訓深造的機會;晉升福利：橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利：本科、碩士學歷落戶長沙可領12000、20000的人才補助金;其他福利：每年四次晉升調薪機會、出差補助、年度體檢、部門活動經費等。【聯(lián)系我們】公司總部：湖南省長沙市高新區(qū)麓天路28號麓谷科技產業(yè)園A3棟8樓成都：四川省成都市雙流區(qū)天府國際生物城H棟5-7樓上海：上海閔行區(qū)臨港浦江國際城綠洲環(huán)路396弄10號岳陽：湖南省岳陽市高新技術產業(yè)園區(qū)郵箱：hr-sz@king-eagle.cn聯(lián)系方式：0731-84826696
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