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更新于 12月22日

CMO事業(yè)部-驗(yàn)證主管(J10577)

8000-12000元

職位描述

化學(xué)藥生產(chǎn)管理
崗位職責(zé):
1. 體系建設(shè):負(fù)責(zé)建立、實(shí)施并持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)管理體系,確保符合GMP法規(guī)要求。
2. 計(jì)劃與統(tǒng)籌:制定年度生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)計(jì)劃,并統(tǒng)籌、指導(dǎo)各車間或團(tuán)隊(duì)執(zhí)行從安裝確認(rèn)(IQ)、運(yùn)行確認(rèn)(OQ)到性能確認(rèn)(PQ)的全周期確認(rèn)活動(dòng)。
3. 文件管理:組織審核與批準(zhǔn)各類生產(chǎn)設(shè)備的確認(rèn)方案與報(bào)告,管理相關(guān)文件記錄,確保其合規(guī)性與準(zhǔn)確性。
4. 技術(shù)支持與指導(dǎo):為生產(chǎn)部門在設(shè)備確認(rèn)過程中遇到的技術(shù)問題提供專業(yè)指導(dǎo)與解決方案,負(fù)責(zé)偏差調(diào)查與處理。
5. 審計(jì)支持作為生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)領(lǐng)域的負(fù)責(zé)人,支持內(nèi)外部審計(jì),并完成相關(guān)整改項(xiàng)。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,機(jī)械、自動(dòng)化、制藥工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 3年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),至少2年專注于生產(chǎn)設(shè)備確認(rèn)/驗(yàn)證工作,有團(tuán)隊(duì)協(xié)作或項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
3. 具有原料藥、外用制劑或口服固體制劑相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備(如反應(yīng)釜、壓片機(jī)、灌裝線等)的確認(rèn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4. 精通設(shè)備確認(rèn)生命周期,熟悉GMP及相關(guān)法規(guī),具備獨(dú)立撰寫和審核確認(rèn)方案與報(bào)告的能力。
5. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和解決復(fù)雜技術(shù)問題的能力,工作嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)。

工作地點(diǎn)

岳陽(yáng)岳陽(yáng)縣湖南派格蘭藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

陳女士/人力資源專員

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公司Logo晶易醫(yī)藥科技股份公司
長(zhǎng)沙晶易醫(yī)藥科技股份有限公司(晶易醫(yī)藥),成立于2010年8月,位于湖南長(zhǎng)沙高新區(qū),是一家為制藥企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)提供復(fù)雜制劑全鏈條解決方案的CRO企業(yè),公司以提供系統(tǒng)解決方案,賦能中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新為使命,致力于做中國(guó)最好的新藥研發(fā)技術(shù)服務(wù)人。公司現(xiàn)有以科學(xué)家領(lǐng)銜,博士、高級(jí)工程師為核心的多學(xué)科專業(yè)技術(shù)人員1800余人,現(xiàn)代化研發(fā)實(shí)驗(yàn)室面積超35000平方米。旗下?lián)碛?家全資/控股子公司:晶易醫(yī)藥科技(成都)有限公司、晶易醫(yī)藥科技(上海)有限公司、長(zhǎng)沙科樂維醫(yī)藥科技有限公司、長(zhǎng)沙科瑞醫(yī)藥科技有限公司、湖南科銳斯醫(yī)藥科技有限公司、湖南派格蘭藥業(yè)有限公司、湖南依賽特制藥有限公司、深圳琺瑪易藥品科技有限公司;3家業(yè)務(wù)關(guān)聯(lián)的參股公司:湖南安生美藥物研究院有限公司、河南助研醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司、浙江尚領(lǐng)藥業(yè)有限公司。公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋藥物研發(fā)的全流程,包括藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評(píng)價(jià)、藥學(xué)研究、非臨床研究、分析測(cè)試(生物/化學(xué))、臨床研究、CMO(原料/制劑)、申報(bào)注冊(cè)(國(guó)內(nèi)/國(guó)際),創(chuàng)新制劑和臨床研究是公司的核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。在外用制劑領(lǐng)域,公司擁有國(guó)內(nèi)最大規(guī)模的外用制劑研究團(tuán)隊(duì)和外用全劑型CMO生產(chǎn)線?!靖@觥抗ぷ鲿r(shí)間:五天雙休制,每天7.5小時(shí);基本福利:五險(xiǎn)一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假等;獎(jiǎng)金與提成:年終獎(jiǎng)金、項(xiàng)目獎(jiǎng)金與提成、超產(chǎn)獎(jiǎng);人文福利:節(jié)日福利、結(jié)婚禮金,生育禮金、女工福利、生日禮金、不定期組織員工生日會(huì)等;培訓(xùn)福利:公司提供崗前培訓(xùn)、技能培訓(xùn)、外出培訓(xùn)深造的機(jī)會(huì);晉升福利:橫向雙晉升、縱向雙晉升通道;人才福利:本科、碩士學(xué)歷落戶長(zhǎng)沙可領(lǐng)12000、20000的人才補(bǔ)助金;其他福利:每年四次晉升調(diào)薪機(jī)會(huì)、出差補(bǔ)助、年度體檢、部門活動(dòng)經(jīng)費(fèi)等?!韭?lián)系我們】公司總部:湖南省長(zhǎng)沙市高新區(qū)麓天路28號(hào)麓谷科技產(chǎn)業(yè)園A3棟8樓成都:四川省成都市雙流區(qū)天府國(guó)際生物城H棟5-7樓上海:上海閔行區(qū)臨港浦江國(guó)際城綠洲環(huán)路396弄10號(hào)岳陽(yáng):湖南省岳陽(yáng)市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)郵箱:hr-sz@king-eagle.cn聯(lián)系方式:0731-84826696
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