康為世紀立足分子檢測底層核心技術的自主研發(fā)，在酶原料、核酸保存、樣本前處理領域有十余年的研發(fā)積累，是國內少數(shù)實現(xiàn)分子檢測核心環(huán)節(jié)完整業(yè)務布局的生物科技企業(yè)。公司的核心產品包括分子檢測酶原料、核酸保存試劑、核酸提取純化試劑以及分子診斷試劑盒，公司開發(fā)的各環(huán)節(jié)試劑對分子檢測的效率和結果準確性均發(fā)揮著重要作用；同時，公司基于分子檢測各核心環(huán)節(jié)的技術優(yōu)勢，將業(yè)務拓展至消化道疾病和呼吸道傳染病的篩查和診斷領域，開發(fā)了多款創(chuàng)新型產品及服務，實現(xiàn)了分子檢測“核心原料+試劑盒+檢測服務”的一體化布局。公司自2010年成立即開始圍繞分子檢測技術的產業(yè)化開展關鍵底層技術攻關，公司已陸續(xù)形成酶原料、核酸保存、核酸提取純化、熒光定量PCR、基因測序、核酸質譜6個技術平臺共23項分子檢測核心技術，并獲得了14項境內發(fā)明專利、27項實用新型專利、1項境外專利和35項生物信息分析相關軟件著作權，構建了完善的知識產權體系。此外，公司及公司創(chuàng)始人作為主要起草人之一參與起草分子檢測相關的國家及行業(yè)標準4項，參加了2項國家重點研發(fā)項目，為分子檢測行業(yè)整體發(fā)展作出了積極貢獻。分子檢測是體外診斷領域最前沿、發(fā)展最快的技術方向，公司依托自主研發(fā)的分子檢測底層關鍵技術，陸續(xù)實現(xiàn)了包括核心酶原料、核酸樣本保存、提取純化、檢測試劑盒以及檢測服務在內的行業(yè)主要價值環(huán)節(jié)業(yè)務布局。公司已上市產品達七百余種，獲得境內外醫(yī)療器械注冊備案79項，形成了較為完善的產品體系。公司產品主要供應分子檢測行業(yè)中下游的參與者，為客戶開展分子檢測相關研發(fā)、生產和服務賦能。隨著分子檢測底層技術的布局完善，公司已逐步將業(yè)務延伸至分子檢測下游應用領域。公司主要圍繞消化道疾病和呼吸道傳染病的篩查和診斷開展診斷試劑盒和檢測服務業(yè)務布局。截至報告期末，公司已在境外上市3款分子診斷試劑盒，另有6款分子診斷試劑盒處于研發(fā)管線，其中3款已進入臨床評價或注冊階段。公司在北京和泰州均建有第三方醫(yī)學檢驗所，未來將通過提供檢測服務和銷售試劑盒相結合的方式為客戶提供前沿性的分子檢測服務。公司于2021年開始開展基于糞便樣本的幽門螺桿菌檢測和結直腸癌早篩研究，計劃收集10萬份大眾糞便樣本，是國內首次有計劃、有組織的開展大眾人群糞便樣本的相關研究工作，該研究將為公司試劑盒和檢測技術的開發(fā)提供重要的大樣本數(shù)據(jù)支持。公司在分子檢測行業(yè)中積累了較好的口碑，獲得了多家優(yōu)質客戶的青睞。公司在科研領域的客戶包括北京大學、清華大學、中科院等多家頂尖科研院所，其中包括多個院士團隊。公司產品被多次引用在Nature、Science、Cell、PNAS等國際頂級系列期刊。公司的商業(yè)客戶有包括華大基因、圣湘生物、透景生命、樂普醫(yī)療和博奧晶典在內的多家國內外知名體外診斷企業(yè)和醫(yī)學檢驗所，公司產品獲得了下游客戶的一致認可。