崗位職責(zé):
主要職責(zé)定位: 具體執(zhí)行工藝設(shè)備的管理和維護工作,確保生產(chǎn)過程中工藝設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。
主要專業(yè)職責(zé): 1、(日常維護)開展工藝設(shè)備的日常巡檢、查驗運行監(jiān)控和記錄,及時發(fā)現(xiàn)和報告異常情況,并參與問題解決和設(shè)備改進工作,以提高設(shè)備效率、降低成本保障安全。
2、(定期維護和檢查)執(zhí)行工藝設(shè)備的定期維護和檢查,包括清潔、潤滑和部件更換,以預(yù)防設(shè)備故障。
3、(設(shè)施改造)參與工藝設(shè)備的更新和改造項目,協(xié)調(diào)相關(guān)部門進行設(shè)備的拆卸、安裝、調(diào)試和驗收工作,推動項目開展和落實。
4、(EHS管理)協(xié)助工藝設(shè)備事故的調(diào)查,初步分析原因,跟進解決措施落實;接受相應(yīng)的EHS培訓(xùn),報告不符合EHS法律的事故或?qū)Νh(huán)境和人員造成傷害的行為,確保正確使用設(shè)備。
5、(檔案管理)統(tǒng)籌工藝設(shè)備相關(guān)的記錄和檔案管理,包括設(shè)備維護記錄、巡檢報告、故障修復(fù)記錄等,確保相關(guān)記錄準(zhǔn)確無誤。
6、(流程標(biāo)準(zhǔn)制定)參與制定和優(yōu)化工藝設(shè)備維護的SOPs,確保流程操作符合合規(guī)管理要求。
7、(協(xié)同合作)協(xié)助解決工藝設(shè)備維護過程中的技術(shù)問題,與團隊成員和其他部門緊密合作,提供相關(guān)技術(shù)支持,確保上下游銜接順暢。
8、根據(jù)GMP及GVP相關(guān)要求配合各部門工作。
任職要求:
教育背景: 機電、自動化、制藥工程等相關(guān)專業(yè)大專學(xué)歷優(yōu)先。
工作經(jīng)驗: 至少1-3年工藝設(shè)備運行維護相關(guān)領(lǐng)域工作經(jīng)驗,有疫苗或醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先,有在GMP環(huán)境下的工作經(jīng)驗優(yōu)先。
具有豐富實踐經(jīng)驗的應(yīng)屆畢業(yè)生擇優(yōu)接收。
基本專業(yè)知識: 了解微生物學(xué)、細胞生物學(xué)、分子生物學(xué)和化學(xué)相關(guān)專業(yè)知識,理解疫苗研發(fā)和生產(chǎn)過程。
了解工藝設(shè)備的運行原理和維護要求,具備較強的機械和電氣維修技能。
通用能力素質(zhì): 具備良好的職業(yè)操守,確保在所有業(yè)務(wù)決策和操作中堅守合規(guī)原則。
出色的溝通和團隊合作能力,能夠與團隊成員和其他部門有效協(xié)作。
具備自主學(xué)習(xí)和解決問題的能力,及時適應(yīng)新技術(shù)和新方法。
熟悉GMP、ICH和其他質(zhì)量管理要求,并能夠在符合規(guī)定的環(huán)境下進行工作。
嚴格遵守安全操作規(guī)程,確保工作環(huán)境安全,防止事故和污染的發(fā)生。
具備抗壓能力,能夠應(yīng)對突發(fā)情況并及時解決問題,保證生產(chǎn)進度和質(zhì)量。