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崗位職責(zé)：
1.監(jiān)督并確保自己和下屬員工的各項(xiàng)驗(yàn)證工作符合GMP要求和SOP規(guī)定，遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度、安全風(fēng)險(xiǎn)防范、節(jié)能減排等要求；
2. 參加公司各類會(huì)議，負(fù)責(zé)上傳下達(dá)會(huì)議精神；
3. 參與審核工廠驗(yàn)證/確認(rèn)方案、報(bào)告及相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，具備驗(yàn)證模板編寫的能力；
4.從事驗(yàn)證相關(guān)領(lǐng)域的領(lǐng)頭人，以保證符合GMP要求;解讀行業(yè)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo),傳達(dá)到相關(guān)區(qū)域人員,轉(zhuǎn)化為SOP后落地實(shí)施;
5.負(fù)責(zé)公司相關(guān)領(lǐng)域內(nèi)的培訓(xùn);
6.負(fù)責(zé)工廠年度驗(yàn)證總計(jì)劃的制定并監(jiān)督執(zhí)行,撰寫年度驗(yàn)證總結(jié)報(bào)告;
7. 負(fù)責(zé)工廠驗(yàn)證相關(guān)SOP的修訂及持續(xù)提高;
8.參與公司新建或改建GMP項(xiàng)目,協(xié)調(diào)實(shí)施驗(yàn)證相關(guān)活動(dòng);
9.對(duì)第三方驗(yàn)證/咨詢服務(wù)公司涉及的驗(yàn)證工作進(jìn)行有效管理,確保驗(yàn)證計(jì)劃、文件符合法規(guī)及公司要求，確保驗(yàn)證進(jìn)度；
10.指導(dǎo)協(xié)調(diào)驗(yàn)證風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估執(zhí)行,驗(yàn)證偏差處理;
11.遵守公司EHS政策與規(guī)定,并完成EHS相關(guān)工作;
12. 確保自身和下屬員工行為符合國(guó)家法律、法規(guī)政策的要求；
13. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)；
崗位要求：
1.熟練掌握計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證；知曉溫度類驗(yàn)證，水系統(tǒng)/空調(diào)系統(tǒng)驗(yàn)證等；
2. 本科及以上學(xué)歷，6年以上制藥企業(yè)經(jīng)驗(yàn)；
3.有PIC/S、EMA、FDA認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。