崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)本部門(mén)全面工作,組織質(zhì)量管理體系的建設(shè)與完善,確保質(zhì)量管理體系合規(guī)運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
2.對(duì)公司涉及到質(zhì)量相關(guān)的工作進(jìn)行監(jiān)督復(fù)核,確保按照規(guī)范運(yùn)行。
3.負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品GMP認(rèn)證和檢查相關(guān)的工作。
4.組織中化藥和生物制品產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)網(wǎng)上申報(bào)及進(jìn)度跟蹤工作。
5.安排物料檢測(cè)合格后的放行審核和產(chǎn)品放行前的審核工作。
6.組織定期自檢工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題和隱患,確保質(zhì)量管理持續(xù)提升。
7.組織偏差、投訴、退貨、召回等調(diào)查分析,確保偏差、投訴、退貨、召回得到及時(shí)正確的處理。
8.完成公司分配的其他任務(wù)。
任職要求:
1.藥學(xué)、獸藥或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2.具備相關(guān)獸藥(藥品)質(zhì)量管理的三年及以上實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
3.有“人藥 / 外企 / 頭部獸藥企業(yè)” 工作經(jīng)歷優(yōu)先。
4.懂 “細(xì)胞因子重組蛋白 / 亞單位疫苗” 的管理與檢驗(yàn)優(yōu)先。