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更新于 3月11日

醫(yī)學項目經(jīng)理

1-2萬
  • 杭州濱江區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招3人

職位描述

化學藥中藥生物藥醫(yī)藥研發(fā)項目處方藥非處方藥醫(yī)藥制造生物工程醫(yī)院
崗位職責:
1.根據(jù)醫(yī)學部年度規(guī)劃,負責臨床研究運營、制定項目計劃、分解項目任務(wù)與目標,協(xié)助制定并有效使用醫(yī)學研究費用預(yù)算。
2.制定項目進度計劃,制定項目的質(zhì)量標準和質(zhì)量保證措施;識別和分析項目中的潛在風險,制定相應(yīng)的風險應(yīng)對策略。
3.指導監(jiān)督第三方CRO或SMO公司及公司內(nèi)部CRA、CRC配合臨床研究項目的實施,并對項目進行全過程管理;協(xié)調(diào)內(nèi)外部完成項目成果發(fā)表、各類項目資料的撰寫、收集及整理,并建立臨床試驗檔案庫。
4.組織并實施啟動會、中期會、結(jié)題會、成果發(fā)布會等相關(guān)醫(yī)學活動。
5.為市場一線提供技術(shù)支持,包括但不限于所負責臨床研究項目相關(guān)技能培訓、實施SOP等。
6.與銷售、市場、生產(chǎn)、研發(fā)等部門配合協(xié)作,反饋研發(fā)項目相關(guān)信息,為產(chǎn)品銷售、市場推廣及產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)提出合理建議。
7.在職責范圍內(nèi)開展專家維護,并收集整理醫(yī)學洞見。
8.及時向生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量、研發(fā)等部門反饋產(chǎn)品研究相關(guān)信息,為產(chǎn)品研發(fā)提出合理建議。
9.完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1.學歷及專業(yè):醫(yī)藥、生物等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷。
2.經(jīng)驗:具備嚴謹?shù)呐R床研究思維,3-5年及以上從事臨床研究項目管理等相關(guān)工作經(jīng)歷。
3.知識:熟悉醫(yī)學研究體系知識及國家臨床研究相關(guān)法規(guī)。
4.技能:項目管理能力、培訓能力、會議組織實施能力、中英文文獻查找及閱讀能力、學術(shù)資料撰寫能力、熟練使用計算機、辦公軟件等能力。
5.其它:組織策劃能力、協(xié)調(diào)溝通能力、信息管理及處理能力、團隊合作能力、自我管理和學習能力等。

工作地點

杭州濱江區(qū)康恩貝中心

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

蔡夢婕/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo浙江金華康恩貝生物制藥有限公司
浙江金華康恩貝生物制藥有限公司是浙江康恩貝制藥股份公司(A股上市企業(yè))控股的一家專業(yè)化學制藥公司。在特色化學原料藥和凍干、緩控釋制劑方面具有國內(nèi)領(lǐng)先優(yōu)勢,是浙江省重點醫(yī)藥骨干企業(yè),浙江省高新技術(shù)企業(yè)和國家重點高新技術(shù)企業(yè)。公司生產(chǎn)基地位于金華市科技工業(yè)園區(qū),占地308畝,總資產(chǎn)11.83億元,年產(chǎn)值逾12億元,凈利潤1億元,擁有員工1500余名,其中專業(yè)技術(shù)人員占60%。公司具較強的新藥研究開發(fā)能力和科技成果轉(zhuǎn)化能力。公司制劑銷售公司已通過國家藥品GSP認證,其營銷網(wǎng)絡(luò)已輻射全國各大區(qū)域;原料藥銷售已與美國、意大利、德國、瑞士、巴西、印度、伊朗等多個國家和地區(qū)建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。公司整體通過國家GMP認證、ISO9001認證、ISO14001認證,其中口服固體制劑生產(chǎn)線(含青霉素)通過歐洲GMP認證,原料藥大觀霉素生產(chǎn)線通過美國FDA和歐洲GMP認證。公司擁有國內(nèi)領(lǐng)先的生產(chǎn)技術(shù)裝備和一流的檢測手段,運用ERP管理體系,對公司生產(chǎn)經(jīng)營的全過程進行管理,更好地滿足客戶需求。公司注重員工培訓和持續(xù)教育工作,有完善的員工培訓體系,對員工的專業(yè)技能和通用技能進行培訓,并通過較完善的現(xiàn)代人力資源管理體系(HR),給員工提供了良好的發(fā)展空間,推動員工與公司共同成長。公司將充分利用人才、科技優(yōu)勢,發(fā)揚“誠實可信、敬業(yè)盡職”的精神,追求完美,創(chuàng)造一流,為人類健康,獻至誠至愛。
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