崗位職責:
1.根據(jù)醫(yī)學部年度規(guī)劃,負責臨床研究運營、制定項目計劃、分解項目任務(wù)與目標,協(xié)助制定并有效使用醫(yī)學研究費用預(yù)算。
2.制定項目進度計劃,制定項目的質(zhì)量標準和質(zhì)量保證措施;識別和分析項目中的潛在風險,制定相應(yīng)的風險應(yīng)對策略。
3.指導監(jiān)督第三方CRO或SMO公司及公司內(nèi)部CRA、CRC配合臨床研究項目的實施,并對項目進行全過程管理;協(xié)調(diào)內(nèi)外部完成項目成果發(fā)表、各類項目資料的撰寫、收集及整理,并建立臨床試驗檔案庫。
4.組織并實施啟動會、中期會、結(jié)題會、成果發(fā)布會等相關(guān)醫(yī)學活動。
5.為市場一線提供技術(shù)支持,包括但不限于所負責臨床研究項目相關(guān)技能培訓、實施SOP等。
6.與銷售、市場、生產(chǎn)、研發(fā)等部門配合協(xié)作,反饋研發(fā)項目相關(guān)信息,為產(chǎn)品銷售、市場推廣及產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)提出合理建議。
7.在職責范圍內(nèi)開展專家維護,并收集整理醫(yī)學洞見。
8.及時向生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量、研發(fā)等部門反饋產(chǎn)品研究相關(guān)信息,為產(chǎn)品研發(fā)提出合理建議。
9.完成上級交辦的其他工作。
任職要求:
1.學歷及專業(yè):醫(yī)藥、生物等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷。
2.經(jīng)驗:具備嚴謹?shù)呐R床研究思維,3-5年及以上從事臨床研究項目管理等相關(guān)工作經(jīng)歷。
3.知識:熟悉醫(yī)學研究體系知識及國家臨床研究相關(guān)法規(guī)。
4.技能:項目管理能力、培訓能力、會議組織實施能力、中英文文獻查找及閱讀能力、學術(shù)資料撰寫能力、熟練使用計算機、辦公軟件等能力。
5.其它:組織策劃能力、協(xié)調(diào)溝通能力、信息管理及處理能力、團隊合作能力、自我管理和學習能力等。