崗位職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)無菌、微生物檢測方法確認(rèn)、優(yōu)化及日常檢測,保障數(shù)據(jù)準(zhǔn)確合規(guī);
2. 負(fù)責(zé)藥物分析檢測相關(guān)工作;
3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢測方法學(xué)驗(yàn)證、確認(rèn)與轉(zhuǎn)移,編制方案并解決技術(shù)問題;
4. 調(diào)研解讀國內(nèi)外藥典及法規(guī),確保工作符合最新規(guī)范;
5. 完成上級交辦的其他工作。
崗位要求
1. 本科,藥學(xué)、藥物分析、藥物制劑、生物工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè),CET-4及以上,3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2. 具備無菌、微生物檢測及方法研究經(jīng)驗(yàn),熟悉相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn);
3. 精通實(shí)驗(yàn)室規(guī)范,熟練操作維護(hù)紫外分光光度計(jì)、溶出度儀、HPLC、GC等儀器;
4. 能獨(dú)立撰寫、執(zhí)行液相/氣相方法學(xué)驗(yàn)證方案,具備數(shù)據(jù)匯總分析能力;
5. 嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé),具備較強(qiáng)的問題解決能力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識。