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- 嚴(yán)格遵循GMP法規(guī)及公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)控RTU/PFS產(chǎn)線全流程（洗瓶、滅菌、灌裝、燈檢等）工藝執(zhí)行，確保關(guān)鍵參數(shù)符合要求；
- 負(fù)責(zé)生產(chǎn)前原輔料/包材復(fù)核、過(guò)程中間產(chǎn)品取樣與質(zhì)量確認(rèn)，杜絕不合格物料流轉(zhuǎn)；
- 審核批生產(chǎn)記錄等文件的真實(shí)性、完整性，協(xié)助完成質(zhì)量記錄歸檔；
- 及時(shí)發(fā)現(xiàn)并上報(bào)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量偏差與異常，參與偏差調(diào)查及閉環(huán)跟蹤；
- 監(jiān)督潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)及人員行為規(guī)范，配合完成產(chǎn)線驗(yàn)證相關(guān)工作。
- 嚴(yán)格遵循GMP法規(guī)及公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)控RTU/PFS產(chǎn)線全流程（洗瓶、滅菌、灌裝、燈檢等）工藝執(zhí)行，確保關(guān)鍵參數(shù)符合要求；
任職要求：
- 審核批生產(chǎn)記錄等文件的真實(shí)性、完整性，協(xié)助完成質(zhì)量記錄歸檔；
- 負(fù)責(zé)生產(chǎn)前原輔料/包材復(fù)核、過(guò)程中間產(chǎn)品取樣、質(zhì)量確認(rèn)及過(guò)程抽檢工作，杜絕不合格物料流轉(zhuǎn)；
- 監(jiān)督潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測(cè)及人員行為規(guī)范，配合完成產(chǎn)線驗(yàn)證相關(guān)工作。
- 及時(shí)發(fā)現(xiàn)并上報(bào)生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量偏差與異常，參與偏差調(diào)查及閉環(huán)跟蹤；
- 大專(zhuān)及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
- 1年以上制藥行業(yè)現(xiàn)場(chǎng)QA經(jīng)驗(yàn)，熟悉RTU/PFS產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及GMP要求者優(yōu)先；
- 能熟練使用基礎(chǔ)檢驗(yàn)工具，具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力、問(wèn)題識(shí)別與解決能力；
- 工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)，可適應(yīng)車(chē)間倒班。