崗位職責(zé)
1.負(fù)責(zé)建立和維護(hù)藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)質(zhì)量?jī)?nèi)部文件的編寫和修訂
2.負(fù)責(zé)研發(fā)過(guò)程中實(shí)驗(yàn)記錄的審核,對(duì)試驗(yàn)過(guò)程的真實(shí)性、規(guī)范性、完整性進(jìn)行監(jiān)督
3.負(fù)責(zé)偏差及變更相關(guān)工作
4.負(fù)責(zé)電子數(shù)據(jù)備份、審計(jì)追蹤的檢查
5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的校準(zhǔn)安排相關(guān)工作
6.實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查與整改
崗位要求:
1、碩士以上學(xué)歷;
2、具備一定細(xì)胞生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技能掌握;
3、1年以上研發(fā)QA的工作經(jīng)驗(yàn);