職位描述
QA質(zhì)量體系管理NMPA認(rèn)證GLP認(rèn)證
崗位職責(zé)：
1. 熟悉GLP或GCP法規(guī)，負(fù)責(zé)推進(jìn)GCLP質(zhì)量體系的執(zhí)行；
2. 依據(jù)法規(guī)和公司內(nèi)部的SOP進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)督與核查；
3. 審閱相關(guān)項(xiàng)目，基于過程的核查，包括原始數(shù)據(jù)、文件、實(shí)驗(yàn)方案和最終報(bào)告等；
4. 根據(jù)核查的要求向相關(guān)責(zé)任人、管理層發(fā)送核查報(bào)告；
5. 與業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)配合，參與委托方及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審計(jì)/核查等；
6. 跟蹤核查問題的改進(jìn)，確保發(fā)現(xiàn)的問題得到有效解決。
1. 熟悉GLP或GCP法規(guī)，負(fù)責(zé)推進(jìn)GCLP質(zhì)量體系的執(zhí)行；
2. 依據(jù)法規(guī)和公司內(nèi)部的SOP進(jìn)行相關(guān)的質(zhì)量監(jiān)督與核查；
3. 審閱相關(guān)項(xiàng)目，基于過程的核查，包括原始數(shù)據(jù)、文件、實(shí)驗(yàn)方案和最終報(bào)告等；
4. 根據(jù)核查的要求向相關(guān)責(zé)任人、管理層發(fā)送核查報(bào)告；
5. 與業(yè)務(wù)團(tuán)隊(duì)配合，參與委托方及監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審計(jì)/核查等；
6. 跟蹤核查問題的改進(jìn)，確保發(fā)現(xiàn)的問題得到有效解決。
任職要求：
1. 生物分析、制藥相關(guān)專業(yè)，本科五年及以上工作經(jīng)驗(yàn)，三年以上QA合規(guī)工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 具有GLP實(shí)驗(yàn)室或CNAS認(rèn)證分析實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)/經(jīng)歷過公司國家局核查項(xiàng)目者優(yōu)先；
3. 良好的團(tuán)隊(duì)精神及出色的組織協(xié)調(diào)能力;
1. 生物分析、制藥相關(guān)專業(yè)，本科五年及以上工作經(jīng)驗(yàn)，三年以上QA合規(guī)工作經(jīng)驗(yàn)；
2. 具有GLP實(shí)驗(yàn)室或CNAS認(rèn)證分析實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn)/經(jīng)歷過公司國家局核查項(xiàng)目者優(yōu)先；
3. 良好的團(tuán)隊(duì)精神及出色的組織協(xié)調(diào)能力;
工作地點(diǎn)
浦東新區(qū)軍科正源(北京)藥物研究有限責(zé)任公司上海分公司
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職位發(fā)布者
高麗/HRD
昨日活躍立即溝通
軍科正源(北京)藥物研究有限責(zé)任公司軍科正源（北京）藥物研究有限責(zé)任公司（United-Power Pharma Tech Co., Ltd, UPP），作為國內(nèi)唯一一家全面通過CNAS認(rèn)證的生物藥物分析CRO，提供各類大小分子藥物生物樣本分析。同時(shí)還具有完整的生物藥物工藝開發(fā)和GMP中試生產(chǎn)基地?？偨?jīng)營面積超過12，000平米。提供一站式生物制藥產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、分析和注冊(cè)申報(bào)解決方案。公司總部位于北京，并于上海、天津、廣西設(shè)有分部。公司現(xiàn)已發(fā)展為擁有300人以上的團(tuán)隊(duì)，組織架構(gòu)合理，模塊化高效運(yùn)營，人員穩(wěn)定向心力強(qiáng)。我們的科學(xué)家服務(wù)全球超過200家客戶。是亞洲最大的生物藥物法規(guī)分析團(tuán)隊(duì)。公司核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)組建于2008年，累計(jì)完成了包括藥代動(dòng)力學(xué)、毒代動(dòng)力學(xué)、免疫原性、藥效學(xué)等在內(nèi)的項(xiàng)目300余項(xiàng)，涵蓋多肽、單抗、雙特異性抗體、融合蛋白、核酸類、抗體藥物偶聯(lián)物及小分子化藥等領(lǐng)域，覆蓋了我國70%以上的創(chuàng)新生物藥品種，積累了豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。所有已申報(bào)項(xiàng)目均順利通過NMPA核查，并與國內(nèi)外客戶建立了良好的長期合作關(guān)系。
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