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更新于 今天

工程/設(shè)施管理員

7000-12000元
  • 北京昌平區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

測試設(shè)備機(jī)加工設(shè)備化工設(shè)備生物工程通用設(shè)備制造醫(yī)療設(shè)備/器械
一、核心職責(zé)
1.設(shè)備管理與維護(hù)
負(fù)責(zé)HVAC系統(tǒng)(尤指實驗室、細(xì)胞間相關(guān)的精密空調(diào)、通風(fēng)柜、生物安全柜)的日常
監(jiān)控、定期維護(hù)、故障診斷與維修。
負(fù)責(zé)實驗室超純水系統(tǒng)的運(yùn)行監(jiān)控、日常維護(hù)、耗材更換及水質(zhì)記錄,確保水質(zhì)持續(xù)符
合實驗標(biāo)準(zhǔn)。
負(fù)責(zé)BSL-2生物實驗室及相關(guān)區(qū)域所有設(shè)施設(shè)備(如壓差監(jiān)控、消毒設(shè)備、廢氣處理系
統(tǒng)等)的合規(guī)性管理、維護(hù)與記錄。
2.工程維修與改造
處理實驗室及辦公區(qū)域常見電氣問題(如插座、照明、設(shè)備電源等),并協(xié)助配合外部承
包商完成復(fù)雜電氣作業(yè)。
執(zhí)行小型工程改造,包括設(shè)備安裝與移位,以及實驗室臺柜、氣路、管路的簡易改裝與
維護(hù)。
管理外部服務(wù)承包商,監(jiān)督其維修、保養(yǎng)及校準(zhǔn)工作的質(zhì)量、進(jìn)度與合規(guī)性。
3.合規(guī)與文檔管理
確保所有設(shè)施設(shè)備的管理符合公司EHS政策及相關(guān)行業(yè)法規(guī)要求。
建立并持續(xù)完善設(shè)備檔案、維修保養(yǎng)記錄、運(yùn)行日志及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)。
負(fù)責(zé)P2實驗室設(shè)施的定期自查,并協(xié)助完成相關(guān)認(rèn)證或?qū)徲嫷臏?zhǔn)備工作。
4.應(yīng)急響應(yīng)
作為設(shè)施應(yīng)急響應(yīng)主要聯(lián)系人,及時處理(7*24h)設(shè)備停機(jī)、漏水、斷電等突發(fā)事件,
最大限度降低對科研工作的影響。
二、任職要求
1.必備條件
大專及以上學(xué)歷,機(jī)電一體化、電氣工程、暖通空調(diào)、生物工程、設(shè)備管理等相關(guān)專業(yè)。
3年以上生物制藥、醫(yī)療器械、CRO/科研院所或電子工廠等嚴(yán)控環(huán)境行業(yè)的設(shè)施設(shè)備工
作經(jīng)驗。
具備較強(qiáng)的動手能力與故障排查技能,能獨(dú)立處理空調(diào)、水系統(tǒng)及實驗室常見設(shè)備的機(jī)
電故障。
熟悉BSL-2生物實驗室的設(shè)計原理、運(yùn)行規(guī)范及相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn);了解純水系統(tǒng)
(RO/EDI/UF)基本原理與維護(hù)要點。
安全意識強(qiáng),熟悉LOTO(上鎖掛牌)等基本安全程序。
能讀懂基本電氣圖紙與管路布局圖。
責(zé)任心強(qiáng),工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具備良好的溝通能力與團(tuán)隊協(xié)作精神。
2.優(yōu)先考慮
持有電工證、壓力容器操作證或暖通空調(diào)相關(guān)職業(yè)證書。
具有GMP/GLP環(huán)境下的設(shè)施管理經(jīng)驗。
熟悉自動化控制系統(tǒng)或樓宇自控系統(tǒng)的基本操作。
了解設(shè)備驗證(IQ/OQ/PQ)的基本流程與要求。

工作地點

昌平區(qū)軍科正源(北京)藥物研究有限責(zé)任公司

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

李慧麗/HR

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公司Logo軍科正源(北京)藥物研究有限責(zé)任公司
軍科正源(北京)藥物研究有限責(zé)任公司(United-Power Pharma Tech Co., Ltd, UPP),作為國內(nèi)唯一一家全面通過CNAS認(rèn)證的生物藥物分析CRO,提供各類大小分子藥物生物樣本分析。同時還具有完整的生物藥物工藝開發(fā)和GMP中試生產(chǎn)基地??偨?jīng)營面積超過12,000平米。提供一站式生物制藥產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)、分析和注冊申報解決方案。公司總部位于北京,并于上海、天津、廣西設(shè)有分部。公司現(xiàn)已發(fā)展為擁有300人以上的團(tuán)隊,組織架構(gòu)合理,模塊化高效運(yùn)營,人員穩(wěn)定向心力強(qiáng)。我們的科學(xué)家服務(wù)全球超過200家客戶。是亞洲最大的生物藥物法規(guī)分析團(tuán)隊。公司核心技術(shù)團(tuán)隊組建于2008年,累計完成了包括藥代動力學(xué)、毒代動力學(xué)、免疫原性、藥效學(xué)等在內(nèi)的項目300余項,涵蓋多肽、單抗、雙特異性抗體、融合蛋白、核酸類、抗體藥物偶聯(lián)物及小分子化藥等領(lǐng)域,覆蓋了我國70%以上的創(chuàng)新生物藥品種,積累了豐富的項目經(jīng)驗。所有已申報項目均順利通過NMPA核查,并與國內(nèi)外客戶建立了良好的長期合作關(guān)系。
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