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-職位名稱: 產(chǎn)品全球法規(guī)事務與注冊支持專員
-工作地點: 北京大興區(qū)同濟南路1號
-工作時間：每周5天
職位描述:
1. 為多產(chǎn)品線的醫(yī)療器械產(chǎn)品全球注冊提供上市支持，負責與中國藥監(jiān)局聯(lián)系取得醫(yī)療器械產(chǎn)品的出口自由銷售證明, 并與中國貿(mào)易促進委員會溝通并準備公證，領事認證文件。
2. 在產(chǎn)品開發(fā)過程中協(xié)助與全球國家/地區(qū)法規(guī)專家進行溝通，獲得當?shù)蒯t(yī)療器械準入法規(guī)要求，并能按照要求及時準備材料進行遞交。
3. 在法規(guī)專家的帶領下，參與醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)過程，評審設計文件，評估法規(guī)符合性。
4. 輔助起草法規(guī)注冊所需要的文件，包括FDA, CE, NMPA認證，協(xié)調(diào)進展，跟蹤進度。
要求:
本科及本科以上，理工科學歷。
有外企工作經(jīng)驗，或有醫(yī)療器械工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
良好的溝通能力，學習能力。
工作積極主動，有責任心。
良好的英語寫作能力，口語流利者優(yōu)先。