職位描述
生產(chǎn)技術(shù)員
生產(chǎn)技術(shù)員
（本崗位為代招崗位）
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)起草相關(guān)文件,并監(jiān)督執(zhí)行。
2.審核所有批記錄(包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄)，確保記錄完整性并簽名。
3、負(fù)責(zé)所有的偏差能夠及時(shí)匯報(bào)，評(píng)估:參與關(guān)鍵偏差的調(diào)查，負(fù)責(zé)偏差整改和預(yù)防措施得到實(shí)施，并記錄。
4、負(fù)責(zé)所有的變更均按批準(zhǔn)意見(jiàn)得到實(shí)施并記錄。
5、對(duì)受托企業(yè)生產(chǎn)關(guān)鍵工序進(jìn)行檢查，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
6、參與起草審核生產(chǎn)用設(shè)備及生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證方案和報(bào)告。會(huì)同有關(guān)部門(mén)完成受托企業(yè)相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證工作。
7、配合QA完成質(zhì)量回顧的統(tǒng)計(jì)工作。
8、負(fù)責(zé)篩選供應(yīng)商，配合質(zhì)量管理部進(jìn)行供應(yīng)商的審計(jì)。
9、負(fù)責(zé)物料的采購(gòu)和物料的驗(yàn)收等管理工作。
10、協(xié)助生產(chǎn)負(fù)責(zé)人完成相關(guān)工作。
任職要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷。
2、至少具有2年及以上無(wú)菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)質(zhì)量法規(guī)要求
（本崗位為代招崗位）
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)起草相關(guān)文件,并監(jiān)督執(zhí)行。
2.審核所有批記錄(包括批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄)，確保記錄完整性并簽名。
3、負(fù)責(zé)所有的偏差能夠及時(shí)匯報(bào)，評(píng)估:參與關(guān)鍵偏差的調(diào)查，負(fù)責(zé)偏差整改和預(yù)防措施得到實(shí)施，并記錄。
4、負(fù)責(zé)所有的變更均按批準(zhǔn)意見(jiàn)得到實(shí)施并記錄。
5、對(duì)受托企業(yè)生產(chǎn)關(guān)鍵工序進(jìn)行檢查，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
6、參與起草審核生產(chǎn)用設(shè)備及生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證方案和報(bào)告。會(huì)同有關(guān)部門(mén)完成受托企業(yè)相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備的驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、產(chǎn)品工藝驗(yàn)證工作。
7、配合QA完成質(zhì)量回顧的統(tǒng)計(jì)工作。
8、負(fù)責(zé)篩選供應(yīng)商，配合質(zhì)量管理部進(jìn)行供應(yīng)商的審計(jì)。
9、負(fù)責(zé)物料的采購(gòu)和物料的驗(yàn)收等管理工作。
10、協(xié)助生產(chǎn)負(fù)責(zé)人完成相關(guān)工作。
任職要求：
1、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科以上學(xué)歷。
2、至少具有2年及以上無(wú)菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)質(zhì)量法規(guī)要求
工作地點(diǎn)
海南省海口市秀英區(qū)藥谷一路與藥谷三橫路交叉口北180米
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成女士/人事
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海南美康達(dá)藥業(yè)有限公司海南美康達(dá)藥業(yè)有限公司是一家獨(dú)立法人企業(yè)，成立于2008年9月23日。公司位于中國(guó)海南省?？谑懈咝录夹g(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)藥谷工業(yè)園（二期）藥谷三橫路2號(hào)辦公樓東側(cè)二層E108、E109、E110室。營(yíng)業(yè)執(zhí)照統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91460000676090667J，藥品生產(chǎn)許可證號(hào)：瓊20210118，藥品經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)：瓊AA8980412。自2021年6月完成股權(quán)重組以來(lái)，經(jīng)過(guò)不斷的調(diào)整和重新布局，現(xiàn)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售全產(chǎn)業(yè)鏈于一體的醫(yī)藥企業(yè)，是原料藥、新藥、仿制藥、制劑等工業(yè)化醫(yī)藥銷(xiāo)售服務(wù)的供應(yīng)商，公司擁有一支專(zhuān)業(yè)的銷(xiāo)售及技術(shù)團(tuán)隊(duì)，搭建了規(guī)?；⒛K化的研發(fā)平臺(tái)，能快速高效的為各藥企提供藥學(xué)服務(wù)、原料制劑銷(xiāo)售服務(wù)及產(chǎn)品申報(bào)服務(wù)。目前有去甲、新堿等10多個(gè)在研品種，現(xiàn)有四個(gè)品種已進(jìn)入CDE審評(píng)階段即將獲得批件。托拉塞米作為藥品上市許可持有人通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。為了確保產(chǎn)品滿(mǎn)足顧客及法律法規(guī)的要求，提高顧客滿(mǎn)意度，本公司按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)質(zhì)量體系法規(guī)建立了符合要求的質(zhì)量管理體系，因此我公司現(xiàn)有藥品生產(chǎn)質(zhì)量和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量?jī)纱筚|(zhì)量體系。公司以新藥研發(fā)為企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，每年將銷(xiāo)售收入的15%以上的資金投入新藥研發(fā)，構(gòu)建了頗具規(guī)模的科研體系。公司設(shè)共擁有原料、制劑、銷(xiāo)售等三大版塊，采用多種銷(xiāo)售模式相結(jié)合的方式，在全國(guó)各省市自治區(qū)派駐了營(yíng)銷(xiāo)人員，為經(jīng)銷(xiāo)商和客戶(hù)提供優(yōu)質(zhì)的全過(guò)程一站式服務(wù)。
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