崗位職責：
1、負責建立和維護公司的質(zhì)量管理體系，確保符合國內(nèi)外醫(yī)療器械相關法規(guī)和標準。
2、制定和執(zhí)行質(zhì)量控制流程，包括但不限于產(chǎn)品設計、生產(chǎn)、檢驗、包裝和售后服務。
3、監(jiān)督和管理質(zhì)量部門的日常運作，確保團隊成員有效執(zhí)行質(zhì)量控制任務。
4、與研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等部門緊密合作，確保產(chǎn)品從設計到市場推廣的全過程符合質(zhì)量要求。
5、負責處理客戶投訴和產(chǎn)品召回事件，及時采取糾正和預防措施。
6、定期組織內(nèi)部和外部質(zhì)量審核，確保持續(xù)改進和優(yōu)化質(zhì)量管理體系。
7、參與制定公司質(zhì)量戰(zhàn)略，為公司長期發(fā)展提供質(zhì)量保障。
任職要求：
1、本科及以上學歷，醫(yī)療器械、生物工程、質(zhì)量管理或相關專業(yè)背景。
2、具有3-5年以上有源醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械法規(guī)和標準。
3、熟悉質(zhì)量管理體系，如ISO13485，并有實際操作經(jīng)驗。
4、具備優(yōu)秀的溝通和團隊協(xié)作能力，能夠與各部門有效溝通和協(xié)調(diào)。
5、具備良好的分析和解決問題的能力，能夠獨立處理復雜問題。
6、有較強的責任心和執(zhí)行力，能夠帶領團隊完成質(zhì)量目標。