崗位職責(zé):
崗位職責(zé):
1、參與細胞庫的日常管理工作:日常巡檢、液氮補加、細胞株的接受和領(lǐng)取、完成細胞入出庫臺賬、庫存的更新和管理工作等,保證細胞庫的合規(guī)性和安全性。
2、根據(jù)生產(chǎn)任務(wù),完成MCB和WCB建庫工作,送檢細胞樣品制備,細胞庫穩(wěn)定性研究等工作。
3、根據(jù)生產(chǎn)任務(wù),完成種子制備工作,包括細胞復(fù)蘇、種子擴增及移種等工作。
4、參與車間設(shè)備再驗證工作,包括生物安全柜、搖床等。
5、參與細胞培養(yǎng)過程中取樣檢測、補料、巡檢。
6、協(xié)助處理生產(chǎn)變更、偏差,進行調(diào)查、分析和改進。
7、完成相關(guān)文件的起草、修訂和簽批。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求:
崗位要求:
1、生物工程、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、生物制品大分子相關(guān)經(jīng)驗。
3、熟悉細胞培養(yǎng)相關(guān)工藝。
4、了解GMP質(zhì)量體系。
5、有較強英語水平,能操作英文界面系統(tǒng)。
6、CET4優(yōu)先。