崗位職責:
1、對變更控制進行管理、審核、跟蹤,確保及時關閉。
2、負責質量相關的CAPA,審核、追蹤及關閉。
3、按照公司文件要求定期組織季度質量管理回顧。
4、起草和修訂質量GMP相關文件,監(jiān)督文件的執(zhí)行情況。
5、積極配合并參與內部及外部質量審計工作,并跟蹤監(jiān)督檢查涉及整改的完成情況。
6、積極配合完成領導交辦的其他臨時性工作。
任職要求:
統(tǒng)招本科學歷,藥學、制藥工程、生物化學、化學及其它相關專業(yè)。
工作經驗: 至少2年制藥企業(yè)QA工作經驗,有跨國公司工作經驗者優(yōu)先。
專業(yè)知識/技能: 良好的GMP體系認識,了解生產工藝控制,熟悉質量體系管理、人員管理。了解目前的國內及國際制藥行業(yè)的發(fā)展趨勢。
語言能力:熟練的英語寫作及口語交流能力優(yōu)先。(需要至少具備英文讀寫能力,撰寫雙語文件)