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更新于 11月28日

QA專員(J11818)

8000-13000元
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核CAPA體系QA生物制藥
崗位職責:
1、對變更控制進行管理、審核、跟蹤,確保及時關閉。
2、負責質量相關的CAPA,審核、追蹤及關閉。
3、按照公司文件要求定期組織季度質量管理回顧。
4、起草和修訂質量GMP相關文件,監(jiān)督文件的執(zhí)行情況。
5、積極配合并參與內部及外部質量審計工作,并跟蹤監(jiān)督檢查涉及整改的完成情況。
6、積極配合完成領導交辦的其他臨時性工作。
任職要求:
統(tǒng)招本科學歷,藥學、制藥工程、生物化學、化學及其它相關專業(yè)。
工作經驗: 至少2年制藥企業(yè)QA工作經驗,有跨國公司工作經驗者優(yōu)先。
專業(yè)知識/技能: 良好的GMP體系認識,了解生產工藝控制,熟悉質量體系管理、人員管理。了解目前的國內及國際制藥行業(yè)的發(fā)展趨勢。
語言能力:熟練的英語寫作及口語交流能力優(yōu)先。(需要至少具備英文讀寫能力,撰寫雙語文件)

工作地點

北京通州區(qū)匯龍森科技園3號樓億一生物

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職位發(fā)布者

馬杰/HR

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公司Logo億帆醫(yī)藥
億帆醫(yī)藥股份有限公司是一家在深圳交易所A股上市的企業(yè),證券簡稱:億帆醫(yī)藥,證券代碼:002019。公司為醫(yī)藥創(chuàng)新型研發(fā)生產企業(yè),設有億帆研究院、國家級博士后科研工作站、省級企業(yè)技術中心(研發(fā)中心),旗下?lián)碛卸嗉腋咝录夹g企業(yè),現(xiàn)有藥學及相關專業(yè)碩士、博士逾百名,擁有雙分子技術、免疫抗體技術兩大先進生物藥創(chuàng)新研發(fā)平臺,已獲國際及國內藥品相關專利授權近百項,其中國際專利35項。公司承擔了國家“十五”攻關項目、國家高技術產業(yè)化示范工程項目、國家火炬計劃項目等,曾榮獲國家發(fā)明二等獎、國家科技進步二等獎各一項。公司以專業(yè)性、??菩约爸委熜椭攸c??祁I域產品線為導向,不斷創(chuàng)新,轉型升級,向大分子生物藥、高端化藥及特色中藥等重點領域發(fā)展。擁有幾十個在研高端化藥,其中近10個已處臨床或報產階段;擁有婦科、兒科、皮膚科等藥品批準文號400余個,其中獨家特色中西藥40多個,獨家醫(yī)保品種20余個?,F(xiàn)有數(shù)個正處國際臨床II期、III期的大分子生物藥,是第一家大分子創(chuàng)新生物藥在美國進入II期、III期臨床試驗的中國企業(yè),將帶領中國生物藥叩響美國的大門。公司已形成以安徽為主的小分子高端化藥、植物藥生產中心,以四川為主的皮膚科、婦科藥生產中心,以遼寧為主的骨科藥、治療型大輸液生產中心,以北京、上海為主的大分子生物藥研發(fā)與生產中心及以浙江為主的原料藥生產中心。公司醫(yī)藥業(yè)務覆蓋除港澳臺以外的所有省市區(qū),藥品制劑在全國二級以上醫(yī)院的覆蓋率超過60%,同時作為世界較大的維生素B5及維生素原B5生產供應商,公司醫(yī)用原料藥銷售網絡輻射歐、美等多個國家和地區(qū),全球市場占有率40%-45%,穩(wěn)居龍頭地位。面向未來,公司將始終專注于醫(yī)藥、醫(yī)療健康事業(yè),堅持“整合、創(chuàng)新、國際化”的發(fā)展戰(zhàn)略,恪守“務實、創(chuàng)新、誠信、勤奮”的核心價值觀,致力于為客戶創(chuàng)造效益,為員工創(chuàng)造平臺,為股東創(chuàng)造財富,為社會創(chuàng)造價值,持續(xù)成長為全球醫(yī)藥健康事業(yè)的專家。
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