職位描述
小核酸藥物生物分析LC-MS/MS
崗位職責：
一、方法開發(fā)與驗證：
1、負責小核酸化合物的生物分析方法（如LC-MS/MS、雜交-ELISA、
qPCR等）的開發(fā)、優(yōu)化和驗證，確保方法符合法規(guī)要求（如FDA、
NMPA、EMA指南）。
2、設計和執(zhí)行方法驗證實驗，撰寫驗證方案和報告。
二、樣品分析：
1、負責生物樣品（血漿、組織、細胞等）中小核酸化合物的定量分
析，確保數據準確性和可靠性。
2、管理樣品分析流程，包括樣品接收、處理、數據分析和報告撰寫。
三、數據分析與報告：
1、使用專業(yè)軟件（如Winnonlin、Analyst等）處理和分析數據。
2、撰寫生物分析報告，支持IND/NDA申報。
四、實驗室管理：
1、維護實驗室儀器（如HPLC、LC-MS/MS、PCR儀等），確保其正常
運行。
2、遵守實驗室安全規(guī)范和質量管理體系。
任職要求：
1、精通生物分析技術（如色譜、質譜、分子生物學技術）。熟悉法規(guī)要求（如FDA、NMPA、EMA的生物分析指南）。具備良好的數據處理和統計分析能力。熟練使用辦公軟件和專業(yè)分析軟件。
2、個人素質：具備優(yōu)秀的溝通能力和團隊協作精神。注重細節(jié)，能夠獨立管理和推進項目。具備較強的問題解決能力和創(chuàng)新思維。
1、負責小核酸化合物的生物分析方法（如LC-MS/MS、雜交-ELISA、
qPCR等）的開發(fā)、優(yōu)化和驗證，確保方法符合法規(guī)要求（如FDA、
NMPA、EMA指南）。
2、設計和執(zhí)行方法驗證實驗，撰寫驗證方案和報告。
二、樣品分析：
1、負責生物樣品（血漿、組織、細胞等）中小核酸化合物的定量分
析，確保數據準確性和可靠性。
2、管理樣品分析流程，包括樣品接收、處理、數據分析和報告撰寫。
三、數據分析與報告：
1、使用專業(yè)軟件（如Winnonlin、Analyst等）處理和分析數據。
2、撰寫生物分析報告，支持IND/NDA申報。
四、實驗室管理：
1、維護實驗室儀器（如HPLC、LC-MS/MS、PCR儀等），確保其正常
運行。
2、遵守實驗室安全規(guī)范和質量管理體系。
任職要求：
1、精通生物分析技術（如色譜、質譜、分子生物學技術）。熟悉法規(guī)要求（如FDA、NMPA、EMA的生物分析指南）。具備良好的數據處理和統計分析能力。熟練使用辦公軟件和專業(yè)分析軟件。
2、個人素質：具備優(yōu)秀的溝通能力和團隊協作精神。注重細節(jié)，能夠獨立管理和推進項目。具備較強的問題解決能力和創(chuàng)新思維。
工作地點
合肥蜀山區(qū)中科普瑞昇生物醫(yī)藥科技有限公司(總部)
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合肥中科普瑞昇生物醫(yī)藥科技有限公司關于我們：中科普瑞昇是于2015年成立的一家國有產業(yè)資本支持的國家級高新技術企業(yè)。公司聚焦涉及國家戰(zhàn)略性生物安全及產業(yè)安全的細胞工程核心技術，圍繞生物醫(yī)藥發(fā)展瓶頸——“細胞”問題，展開科技攻關和產業(yè)化，踐行以科技創(chuàng)新帶動產業(yè)創(chuàng)新的創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，服務大健康產業(yè)。核心技術：癌癥原代細胞體外可再生關鍵技術基因調控工程細胞技術體系（Ba/F3癌癥激酶靶點工程細胞庫、CRISPR/Cas9基因編輯細胞庫）技術應用：臨床前CRO服務：分子生物學、體外細胞生物學、免疫與炎癥、體內藥效學、PK、蛋白質研究服務等腫瘤臨床精準用藥檢測技術服務(HDS)：覆蓋血液癌癥、肝癌、肺癌等十多種惡性腫瘤臨床科研服務：動物模型、PDC藥敏、類器官培養(yǎng)、分子生化實驗等大數據服務資質平臺：國家高新技術企業(yè)科技部人類遺傳資源保藏資質國家級博士后科研工作站安徽省“專精特新”中小企業(yè)安徽省大數據企業(yè)安徽省高水平新型研發(fā)機構（安徽省科技廳）安徽省腫瘤原代細胞工程研究中心(安徽省發(fā)改委)安徽省精準用藥技術工程實驗室（安徽省發(fā)改委）原代細胞工程安徽省聯合共建學科重點實驗室（安徽省科技廳）安徽省企業(yè)技術中心（安徽省工信廳）研究基地：現有研發(fā)場地7000㎡擁有一代測序儀（ABI）、二代測序儀（Illumina）、質譜儀(ABS6500+)、高通量自動化移液工作站(PE）、酶標儀等高端實驗儀器設備現有研發(fā)人員150余人（占總人數7成以上），其中，國家級人才工程入選者4人，省部級人才工程入選者4人，博士30余人（副高及以上職稱14人），有海外工作和學習背景的人員近20人。
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