職位描述
生物藥新藥
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)siRNA、ASO等小核酸項(xiàng)目的對照品標(biāo)定、各批次樣品的生產(chǎn)跟檢及放行檢測、分析方法開發(fā)與驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、穩(wěn)定性研究、申報(bào)資料撰寫等質(zhì)量研究相關(guān)工作；
2、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)完成項(xiàng)目總體研究方案、項(xiàng)目年度計(jì)劃、質(zhì)量目標(biāo)設(shè)計(jì)的起草；
3、負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)專利資料的撰寫和申報(bào)；
4、負(fù)責(zé)小核酸藥物質(zhì)控分析平臺(tái)分析方法的建立與優(yōu)化；
5、負(fù)責(zé)小核酸項(xiàng)目的CMC委外質(zhì)量研究工作，包括CRO公司調(diào)研、技術(shù)溝通和審核、資料審核等；
6、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
1、負(fù)責(zé)siRNA、ASO等小核酸項(xiàng)目的對照品標(biāo)定、各批次樣品的生產(chǎn)跟檢及放行檢測、分析方法開發(fā)與驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、穩(wěn)定性研究、申報(bào)資料撰寫等質(zhì)量研究相關(guān)工作；
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3、負(fù)責(zé)相關(guān)技術(shù)專利資料的撰寫和申報(bào)；
4、負(fù)責(zé)小核酸藥物質(zhì)控分析平臺(tái)分析方法的建立與優(yōu)化；
5、負(fù)責(zé)小核酸項(xiàng)目的CMC委外質(zhì)量研究工作，包括CRO公司調(diào)研、技術(shù)溝通和審核、資料審核等；
6、完成公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職條件：
1、碩士以上學(xué)歷，藥物分析、生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、至少3年以上小核酸質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉創(chuàng)新藥物的研發(fā)流程，有中美IND申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)，充分了解小核酸工藝；
3、計(jì)劃性和溝通能力強(qiáng)，做事踏實(shí)細(xì)心、有條理性，具有很強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神；
4、具有優(yōu)秀的英語讀寫能力。
1、碩士以上學(xué)歷，藥物分析、生物學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、至少3年以上小核酸質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉創(chuàng)新藥物的研發(fā)流程，有中美IND申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)，充分了解小核酸工藝；
3、計(jì)劃性和溝通能力強(qiáng)，做事踏實(shí)細(xì)心、有條理性，具有很強(qiáng)的責(zé)任心和敬業(yè)精神；
4、具有優(yōu)秀的英語讀寫能力。
工作地點(diǎn)
通州區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)科創(chuàng)七街11號悅康集團(tuán)藥物研究院（悅康創(chuàng)新藥物國際化產(chǎn)業(yè)園）
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職位發(fā)布者
劉女士/人事主管
昨日活躍立即溝通
北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司北京悅康科創(chuàng)醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡稱悅康科創(chuàng)）為悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱悅康藥業(yè)集團(tuán)）子公司，是專門從事創(chuàng)新藥、改良型新藥和仿制藥研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)。悅康藥業(yè)集團(tuán)成立于2001年，總部位于北京，是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和流通銷售于一體的醫(yī)藥集團(tuán)企業(yè)。以“產(chǎn)品、產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)鏈”為核心，在北京組建了集團(tuán)藥物研究院，并以安徽、河南醫(yī)藥原料基地為基礎(chǔ)，在北京、上海、廣州建立了不同的制劑生產(chǎn)基地?，F(xiàn)有品種145余個(gè)，品規(guī)208余個(gè)，涵蓋心腦血管、消化系統(tǒng)、抗感染、內(nèi)分泌、抗腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域。共承擔(dān)過省部級以上項(xiàng)目44項(xiàng)，其中國家級重大專項(xiàng)22項(xiàng)。連續(xù)兩年榮獲國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)，獲批國內(nèi)首個(gè)核酸藥物國家地方聯(lián)合工程中心和頭孢藥物晶型國家地方聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，獲得授權(quán)專利303項(xiàng)。悅康科創(chuàng)為悅康藥業(yè)集團(tuán)在北京組建的藥物研究院，正在快速向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)型的生物技術(shù)公司轉(zhuǎn)型，聚焦?腦?管、抗腫瘤、傳染病等核?適應(yīng)癥，已建立一支強(qiáng)有力的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，其中以教授、博士為主的核心技術(shù)人員70余名，核心技術(shù)人員來自北京大學(xué)、清華大學(xué)，軍事醫(yī)學(xué)研究院，中國科學(xué)院大學(xué)，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院等國內(nèi)知名院校。目前已形成了全流程、全鏈條的一體化研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，建立了從臨床前研究、臨床研究、注冊申報(bào)到商業(yè)化的全鏈條的研發(fā)體系。以院士專家工作站、博士后科研工作站、博導(dǎo)工作站為依托，搭建了包括核酸藥物創(chuàng)新平臺(tái)、多肽藥物創(chuàng)新平臺(tái)、細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新平臺(tái)、全流程AI輔助藥物研發(fā)平臺(tái)等十一項(xiàng)創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)，相關(guān)技術(shù)水平處于行業(yè)前列，核酸藥物和多肽藥物創(chuàng)新平臺(tái)達(dá)到國際領(lǐng)先水平，有力的支撐和保障了公司創(chuàng)新藥和仿制藥的藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。
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