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更新于 3月17日

制劑研發(fā)經(jīng)理

1.5-1.8萬(wàn)
  • 天津西青區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

固體制劑口服制劑化學(xué)藥新藥仿制藥
職位描述:
1. 善于各種常規(guī)制劑的研發(fā)及處方篩選;
2. 負(fù)責(zé)制劑處方工藝研究小試、中試工作,并配合進(jìn)行工廠生產(chǎn)放大工作;
3. 承擔(dān)項(xiàng)目專業(yè)方面的管理、溝通工作,審核技術(shù)方案及階段性的工作總結(jié);
4. 按注冊(cè)法規(guī)要求、ICH相關(guān)要求,確保制劑研發(fā)項(xiàng)目的按期完成,負(fù)責(zé)研發(fā)方案/報(bào)告、申報(bào)資料、原始記錄、小試報(bào)告、中試報(bào)告、大試報(bào)告、工藝驗(yàn)證方案、注冊(cè)文件、申報(bào)資料等的審核;
5. 制劑產(chǎn)品批生產(chǎn)記錄的審核;
6. 解決制劑研發(fā)工作中遇到的難點(diǎn)和各類問(wèn)題,包括實(shí)驗(yàn)室階段和中試放大階段,并推動(dòng)項(xiàng)目順利開(kāi)展;
7. 協(xié)調(diào)公司外委項(xiàng)目的跟蹤,協(xié)調(diào),確保項(xiàng)目如期完成;
8. 制劑生產(chǎn)期間的駐廠現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督管理;
9. 按時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
崗位要求:
1. 碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物制劑或相關(guān)專業(yè);
2. 接受過(guò)基本的GMP知識(shí)培訓(xùn);
3. 接受過(guò)基本的GMP知識(shí)培訓(xùn);
4. 熟悉制劑研發(fā)技術(shù)要求及國(guó)內(nèi)藥品技術(shù)審評(píng)要求和新藥注冊(cè)的相關(guān)法規(guī);
5. 熟悉多種劑型的制劑開(kāi)發(fā)流程和關(guān)鍵控制因素;
6. 具備較強(qiáng)的規(guī)劃能力、抗壓能力及項(xiàng)目溝通協(xié)調(diào)能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、周末雙休、彈性工作、定期體檢、包吃、餐補(bǔ)、員工旅游

工作地點(diǎn)

天津西青區(qū)賽達(dá)檢測(cè)認(rèn)證園C1座403室

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

王蕊/HR

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo上??浦菟幬锕煞萦邢薰?/a>
上??浦菟幬镅邪l(fā)有限公司于2014年注冊(cè)成立,是一家研發(fā)型的高科技新藥創(chuàng)制企業(yè),是上海市重點(diǎn)扶持的生物醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)。公司位于上海張江藥谷,主要從事自有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥的研發(fā)。公司團(tuán)隊(duì)特點(diǎn)是以在美留學(xué)工作多年、研發(fā)經(jīng)驗(yàn)豐富的歸國(guó)科學(xué)家為核心,以博士和碩士為主體的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。迄今為止,公司已經(jīng)申請(qǐng)國(guó)際發(fā)明專利1篇,國(guó)內(nèi)專利近20篇。公司憑借著在新藥研發(fā)方面的成績(jī)和優(yōu)勢(shì),得到大型跨國(guó)制藥企業(yè)的戰(zhàn)略投資。天津?yàn)I江藥物研發(fā)有限公司成立于2009年12月18日,由田紅旗博士創(chuàng)辦,為上??浦萑Y子公司,主要專注于1.1類新藥研發(fā)。經(jīng)過(guò)幾年的發(fā)展,公司組建了一支高效的新藥研發(fā)團(tuán)隊(duì),在項(xiàng)目研發(fā)方面,逐漸建立了自己的研發(fā)管線,并取得了一定的成績(jī)。公司于2013年11月被認(rèn)定為國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),2014年禮來(lái)亞洲基金和晨興創(chuàng)投戰(zhàn)略性投資入股濱江公司,2015年完成了公司框架重組及股權(quán)結(jié)構(gòu)的變更。公司的戰(zhàn)略目標(biāo)是將自己研發(fā)的新藥推向市場(chǎng),同時(shí)豐富自己的研發(fā)管線,成為一個(gè)實(shí)力強(qiáng)勁的本土新藥研發(fā)企業(yè)。公司的主要業(yè)務(wù)是抗癌新藥的研發(fā),目前公司已有3個(gè)1.1類抗癌新藥化合物進(jìn)入研發(fā)管線,其中HL-085已經(jīng)獲得臨床批件,正在中國(guó)和美國(guó)同時(shí)進(jìn)行臨床研究且進(jìn)展順利;其他2個(gè)化合物即將開(kāi)展臨床前研究。公司成立幾年來(lái),共申請(qǐng)國(guó)內(nèi)外專利20+篇,其中化合物HL-085的專利已經(jīng)獲得美國(guó)、歐洲、澳大利亞、新西蘭及日本等國(guó)授權(quán),擁有全球?qū)@?。我們提供一流的新藥研發(fā)條件,為有志于從事新藥研發(fā)、臨床研究的人員提供廣闊的發(fā)展平臺(tái)?,F(xiàn)由于發(fā)展需要,誠(chéng)聘各類人才,我們提供優(yōu)厚的待遇和個(gè)人職業(yè)發(fā)展機(jī)遇,期待您的加入。
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