崗位職責:
1.相對獨立地負責臨床試驗的統(tǒng)計編程工作,如期完成上級安排的工作;
2.通過編程核查CRO提供的數(shù)據(jù)集及TFLs,確保質(zhì)量;
3.基于CDSIC標準,產(chǎn)生和審閱SDTM annotated CRF、編程說明文件;通過SAS編程,產(chǎn)生和核對SDTM數(shù)據(jù)集;
4.基于CDSIC標準,撰寫和審閱ADaM編程說明文件;通過SAS編程,產(chǎn)生和核對ADaM數(shù)據(jù)集;
5.通過SAS編程,產(chǎn)生TFLs或?qū)ζ溥M行QC;
6.協(xié)助統(tǒng)計師,審閱數(shù)據(jù)并提出數(shù)據(jù)質(zhì)疑,應用JMP或SAS進行統(tǒng)計監(jiān)察支持醫(yī)學核查試驗數(shù)據(jù);
7.協(xié)助數(shù)據(jù)管理檢查數(shù)據(jù)質(zhì)量;
8.支持開發(fā)SAS宏程序。
任職要求:
1.統(tǒng)計、醫(yī)學、預防、計算機等相關本科及以上學歷;
2.至少2年制藥公司或CRO臨床試驗統(tǒng)計編程經(jīng)驗;
3.能熟練應用SAS,有扎實的SAS知識;熟悉CDISC數(shù)據(jù)標準。