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更新于 10月11日

QA專員(原料藥廠)

6000-8000元

雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好

職位描述

化學(xué)原料/化學(xué)制品醫(yī)藥制造
崗位職責(zé):
1、完善公司質(zhì)量管理體系和文件控制體系,負(fù)責(zé)落實(shí)質(zhì)量體系文件的制定、審核、分發(fā)和實(shí)施工作。
2、組織對(duì)生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)控,監(jiān)督、指導(dǎo)、評(píng)估現(xiàn)場(chǎng)QA工作。
3、調(diào)查、處理質(zhì)量偏差工作,指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)QA追蹤、分析整改預(yù)防措施的落實(shí)情況。
4、進(jìn)行質(zhì)量檢查,提出質(zhì)量檢查處理意見、審核檢查記錄,指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)QA完成自檢項(xiàng)目的整改。
5、根據(jù)部門年度培訓(xùn)總計(jì)劃,對(duì)現(xiàn)場(chǎng)QA及其他部門、車間人員進(jìn)行質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)。
任職要求:
1、藥學(xué)、制藥工程相關(guān)專業(yè),專科及以上學(xué)歷;
2、有3年以上醫(yī)藥制造生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、有較強(qiáng)的人際溝通協(xié)調(diào)能力、表達(dá)能力,執(zhí)行力強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

濟(jì)南商河縣商河經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)力源街2699

職位發(fā)布者

褚薩薩/HRBP

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公司Logo山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司
山東創(chuàng)新藥物研發(fā)有限公司成立于2008年,位于濟(jì)南高新區(qū)。作為施美藥業(yè)研發(fā)總部基地,十多年來,公司堅(jiān)持以終為始,以臨床需求為導(dǎo)向,以客戶、患者為中心,以MAH為紐帶,大力實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)戰(zhàn)略,聚焦于手性降三高藥物等七大產(chǎn)品管線,搭建了以新型手性藥物研發(fā)平臺(tái)為代表的九大核心技術(shù)平臺(tái)。公司以施美藥業(yè)為依托,以山東創(chuàng)新為引流入口,牢牢樹立“以仿養(yǎng)創(chuàng)、以仿促創(chuàng)、仿中有創(chuàng)、仿創(chuàng)結(jié)合”的經(jīng)營(yíng)理念,緊緊圍繞“大病種、大市場(chǎng)、大品種”疾病領(lǐng)域進(jìn)行立項(xiàng),通過“首仿、搶仿、高難仿”的差異化研發(fā)策略,采用“自主立項(xiàng)、自行研發(fā)、自我申報(bào)、擇機(jī)轉(zhuǎn)讓”的商業(yè)模式,形成了多環(huán)節(jié)、多領(lǐng)域的服務(wù)和經(jīng)營(yíng)能力,可為客戶提供高端仿制藥開發(fā)、一致性評(píng)價(jià)、改良型創(chuàng)新藥、創(chuàng)新藥研發(fā)等藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化和高端制劑的CDMO/CMO等配套技術(shù)服務(wù)。經(jīng)過多年的發(fā)展,公司具備了從藥學(xué)到臨床研究CRO、從原料到制劑CDMO/CMO的“四輪驅(qū)動(dòng)”式綜合服務(wù)能力。基于多年的研發(fā)積累和豐富的技術(shù)成果,公司共獲得臨床及生產(chǎn)注冊(cè)批件160余件,目前在研3、4類高端仿制藥200余項(xiàng),1、2類創(chuàng)新藥和改良型創(chuàng)新藥20余項(xiàng),高端原料藥(API)項(xiàng)目60余種,能夠?yàn)椴煌愋偷尼t(yī)藥企業(yè)提供從端到端的全生命周期管理解決方案,實(shí)現(xiàn)全方位的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)化支撐,是一家真正覆蓋CRO、CDMO/CMO、CSO全產(chǎn)業(yè)鏈一體化的CXO綜合服務(wù)提供商,在CRO公司中具有較強(qiáng)的市場(chǎng)影響力。
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