崗位職責:
1、負責干式生化診斷試劑的配方設計、工藝優(yōu)化及性能驗證,解決試劑穩(wěn)定性、靈敏度、抗干擾性等關鍵技術問題。
2、主導試劑產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)的轉移工作,為規(guī)?;a(chǎn)提供全面的技術支持與培訓,確保工藝穩(wěn)定與質量可控。
3、協(xié)同質量與注冊部門,建立并完善產(chǎn)品的質量控制體系與技術標準。
4、主導撰寫和審核產(chǎn)品技術文檔,協(xié)助產(chǎn)品注冊報批。
5、跟蹤國內外干式生化技術前沿發(fā)展,參與規(guī)劃公司干生化技術平臺中長期產(chǎn)品線。
任職要求:
1、碩士及以上學歷,生物技術、醫(yī)學檢驗、化學等相關專業(yè),熟悉IVD行業(yè)相關法規(guī)和標準。
2、具備5年以上IVD行業(yè)生化試劑研發(fā)經(jīng)驗和技術資料撰寫經(jīng)驗;有干式生化試劑成功上市經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、精通干式生化反應原理及常見檢測方法,深刻理解關鍵原料的特性及其對產(chǎn)品性能的影響。
4、熟練掌握干生化試劑的核心工序及相關設備、分析儀器的使用與維護。
5、具備項目管理能力、獨立分析解決問題的能力和良好的溝通協(xié)調能力。
(周末雙休)