崗位職責(zé):
1、企業(yè)GxP合規(guī)系統(tǒng)(如.電子批記錄系統(tǒng))的日常運(yùn)維、故障響應(yīng)與性能優(yōu)化;
2、參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證,包括URS編寫(xiě)、方案執(zhí)行、驗(yàn)證報(bào)告審核及歸檔;
3、確保所有電子記錄與電子簽名符合要求,實(shí)現(xiàn)審計(jì)追蹤完整、不可篡改;
3、管理權(quán)限體系,定期審查用戶(hù)訪問(wèn)權(quán)限,確保數(shù)據(jù)保密性與操作可追溯性;
4、支持SQL Server等核心業(yè)務(wù)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份、災(zāi)備恢復(fù)與系統(tǒng)升級(jí);
5、推動(dòng)IT服務(wù)流程標(biāo)準(zhǔn)化,維護(hù)IT操作SOP、驗(yàn)證文檔、變更控制記錄等合規(guī)文件,確保符合監(jiān)管要求。
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
任職要求:
1、本科學(xué)歷,計(jì)算機(jī)科學(xué)、軟件工程、信息管理、自動(dòng)化或相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、1年以上制藥/生物技術(shù)行業(yè)IT支持經(jīng)驗(yàn),有新建廠區(qū)或數(shù)字化轉(zhuǎn)型項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟悉深信服超融合系統(tǒng);精通Windows Server系統(tǒng)管理與AD域控配置;熟悉VMware/Hyper-V虛擬化平臺(tái)與網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)(VLAN、奇安信防火墻、VPN)。掌握SQL Server數(shù)據(jù)庫(kù)基礎(chǔ)運(yùn)維;了解SAP、LIMS、MES等系統(tǒng)接口與數(shù)據(jù)交互邏輯。
4、熟悉工業(yè)網(wǎng)絡(luò)及辦公網(wǎng)絡(luò)熟悉銳捷交換機(jī)及上網(wǎng)行為管理。