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更新于 11月18日

QA現(xiàn)場主管(制藥)

8000-10000元
  • 德陽廣漢市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥生物藥化學藥QA質量體系管理
崗位職責:
1.負責對生產、公用系統(tǒng)、物料進行監(jiān)控管理,確保符合法規(guī)性,按照GMP和SOP的要求統(tǒng)一生產。
2.生產、取樣的現(xiàn)場監(jiān)控管理,確保符合SOP和法規(guī)的要求;
3.支持廠房、設備、系統(tǒng)和工藝的確認驗證;
4.CAPA執(zhí)行有效性檢查和效果反饋;對偏差調查提出建設性意見;
5.完成QA檢測記錄,確保文件的準確性、完整性和規(guī)范性。
任職要求:
1.醫(yī)藥,化學,生物相關專業(yè)本科學歷,3年以上原料藥企業(yè)現(xiàn)場QA工作經驗。
2.較強的溝通協(xié)調能力、較強的責任心和應急處理能力。

工作地點

德陽廣漢市四川德博爾生物科技股份有限公司

職位發(fā)布者

宋女士/BP

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo四川德博爾生物科技股份有限公司
四川德博爾生物科技股份有限公司,是全球先進的生物酶生產、研發(fā)型企業(yè),自2005年起持續(xù)通過歐盟、中國GMP認證,產品連續(xù)出口歐美日韓20余年,行銷全球30個國家,是SANOFI、CELLTRION、麗珠等知名制藥企業(yè)的長期合作伙伴。德博爾生物生產質量管理嚴格按照歐洲GMP管理體系運行,并積極學習美國FDA、日本PMDA、韓國MFDS等質量管理體系,具備多品種生物原料藥生產資質,主要產品包括胰酶、胃蛋白酶、胰激肽原酶、彈性蛋白酶、糜胰蛋白酶、糜蛋白酶、胰蛋白酶、甲狀腺、肝素鈉等。德博爾生物獨特的3H工法(全程酶活保護技術),通過無損活化,準確喚醒酶原,運用全程酶活保護關鍵控制技術,實現(xiàn)生物酶產品的高活性、高純度和高穩(wěn)定性,品質達到世界先進水平。德博爾生物下設全資子公司和控股子公司,生產研發(fā)團隊先后取得了17項專利技術,與中科院、中國醫(yī)藥大學、四川大學等科研院校長期合作并共建實驗室,獲批設立院士專家工作站,建立博士后創(chuàng)新實踐基地,不斷提升團隊科研創(chuàng)新能力。以“酶制劑讓人類生活更美好”為使命,德博爾生物將堅持創(chuàng)新、持續(xù)投入,助推生物酶原料藥行業(yè)高質量發(fā)展。
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