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崗位職責：
1. 全面負責生物藥設備部門的管理；生物藥設備人員的培養(yǎng)及考核；
2. 負責建立、升版與生物藥設備、設施的相關SOP；新進設備調試完成后，編制相關SOP；確保設備維護體系SOP具有可操作性，與現(xiàn)場實際情況一致；確保設備SOP符合GMP規(guī)范要求；
3. 負責制定主要生產設備年度維修、保養(yǎng)、檢修計劃，并組織安排實施；設備及儀器故障的排除，保證設備的良好使用，降低設備損耗與設備故障突發(fā)率；負責安排廠區(qū)所有儀器儀表的計量校準計劃和現(xiàn)場計量。
4. 負責項目類研發(fā)&生產設備安裝、調試、IOP/Q協(xié)助；新投入生產工藝設備維護文件編制與實施；
5. 負責維修人員的工作安排、技術培訓，確保維修人員技術能力滿足崗位要求；
6. 總結維修經驗，協(xié)助相關部門進行設備改進、工藝改進等，為新設備采購提供參考意見；
7. 負責備品備件的購買和庫存管理；
8. 負責設備信息和檔案的管理、固資盤點；
9. 參與公司廠房、設備的驗證工作，能獨立進行設備驗證文件的起草、實施、培訓工作；
10. 負責設備相關的技改，降本增效，提升設備自動化程度。
任職要求：
1. 大學本科以上，過程裝備與控制工程、工業(yè)自動化、機電一體化、電氣工程等相關專業(yè)；
2. 5年以上相關生物藥藥廠設備維修及團隊管理經驗；具有良好的維修計劃制定、執(zhí)行和組織協(xié)調管理、應變能力；
3. 了解生物藥生產流程，熟悉藥廠GMP管理，熟練運用CAD制圖、各類辦公軟件；
4. 熟悉生物藥（尤其多肽類）全工藝設備性能，有較強的生物藥生產線維修經驗，有組織、實施過全廠性大修的工作經驗；
5. 有自控管理能力及經驗；熟悉用電管理，及電路知識。具備處理生物藥生產設備和研發(fā)儀器的大部分故障的現(xiàn)場經驗，較全面的現(xiàn)場處置能力和外協(xié)資源