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崗位職責：
1.做好委托生產受托方日常生產質量監(jiān)督檢查記錄，及時向質量部匯報質量監(jiān)督情況及質量事故處理情況（如需）；
2.對受托方倉庫和所有生產區(qū)域進行巡回檢查，確保受托產品的相關物料按照物料存儲條件保存；
3.定時或不定時檢查受托方生產中的監(jiān)控點和生產全過程，檢查生產記錄和中間體、半成品的檢驗報告單，阻止不合格品流入下道工序。監(jiān)控過程發(fā)現(xiàn)有對產品可能造成影響的及時與受托方進行溝通處理并及時匯報質量部經理；
4.協(xié)助接收到對于用戶投訴負責記錄基本信息，及時反饋給上級領導；
5參與受托方工藝驗證工作（如必要）；
6.對受托方全程監(jiān)督和指導生產活動；
7.生產前確認各物料是否符合要求；
8.解決在生產等活動中產生的偏差或變更的批準和上報工作；
9.對受托生產企業(yè)相關檢驗結果的抽查審核。
任職要求：
1. 藥學、化學、生物技術等相關專業(yè)大專及以上學歷；
2. 1年以上制藥企業(yè)QA工作經驗，熟悉GMP法規(guī)；
3. 了解B證企業(yè)質量管控流程者優(yōu)先；
4. 原則性強，具備良好的文檔處理能力 。