雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
QA檢驗(yàn)QA審核生物工程醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、完善公司質(zhì)量體系相關(guān)管理制度、內(nèi)部制度建設(shè)。
2、按照年度計(jì)劃完成質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)工作、內(nèi)部檢查工作。
3、針對(duì)常態(tài)檢查結(jié)果，溝通確認(rèn)改善措施，異常情況報(bào)告QA主管。
4、跟蹤整改落實(shí)情況、常態(tài)事故及客戶投訴問題，進(jìn)行跟蹤處理，提高客戶滿意度。
5、完成產(chǎn)品外發(fā)檢查工作、各類申報(bào)、認(rèn)證等準(zhǔn)備工作、對(duì)公司庫(kù)的監(jiān)督管理工作，完成質(zhì)量體系各級(jí)文件的管理工作。
6、完成公司對(duì)外發(fā)出文件材料的準(zhǔn)備和管理工作。
7、按計(jì)劃完成微生物的送檢工作
8、完成新進(jìn)物料的材料審核及放行工作及對(duì)儀器設(shè)備的驗(yàn)收管理工作
任職要求：本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物或生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn)：有QA工作經(jīng)驗(yàn)。
工作技能：對(duì)GLP\GMP熟悉，能夠熟練使用Excel、Word、PowerPoint等辦公軟件。
其它：有較強(qiáng)的溝通能力，責(zé)任心強(qiáng)，認(rèn)真踏實(shí)。
1、完善公司質(zhì)量體系相關(guān)管理制度、內(nèi)部制度建設(shè)。
2、按照年度計(jì)劃完成質(zhì)量相關(guān)培訓(xùn)工作、內(nèi)部檢查工作。
3、針對(duì)常態(tài)檢查結(jié)果，溝通確認(rèn)改善措施，異常情況報(bào)告QA主管。
4、跟蹤整改落實(shí)情況、常態(tài)事故及客戶投訴問題，進(jìn)行跟蹤處理，提高客戶滿意度。
5、完成產(chǎn)品外發(fā)檢查工作、各類申報(bào)、認(rèn)證等準(zhǔn)備工作、對(duì)公司庫(kù)的監(jiān)督管理工作，完成質(zhì)量體系各級(jí)文件的管理工作。
6、完成公司對(duì)外發(fā)出文件材料的準(zhǔn)備和管理工作。
7、按計(jì)劃完成微生物的送檢工作
8、完成新進(jìn)物料的材料審核及放行工作及對(duì)儀器設(shè)備的驗(yàn)收管理工作
任職要求：本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥、生物或生物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗(yàn)：有QA工作經(jīng)驗(yàn)。
工作技能：對(duì)GLP\GMP熟悉，能夠熟練使用Excel、Word、PowerPoint等辦公軟件。
其它：有較強(qiáng)的溝通能力，責(zé)任心強(qiáng)，認(rèn)真踏實(shí)。
工作地點(diǎn)
江蘇省南通市海門區(qū)臨江新區(qū)臨江大道104號(hào)104號(hào)
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百奧賽圖(北京)醫(yī)藥科技股份有限公司百奧賽圖（股票代碼：688796.SH；02315.HK）是一家創(chuàng)新技術(shù)驅(qū)動(dòng)新藥研發(fā)的國(guó)際性生物技術(shù)公司，致力于成為全球新藥發(fā)源地。公司以自主研發(fā)的基因編輯技術(shù)為核心，構(gòu)建起“全人抗體分子庫(kù)+靶點(diǎn)人源化小鼠庫(kù)”的雙引擎平臺(tái)，系統(tǒng)性加速全球藥物研發(fā)。百奧賽圖自主開發(fā)了RenMice?全人抗體平臺(tái)（涵蓋 RenMab?、RenLite?、RenNano?、RenTCR?、RenTCR mimic?），用于治療性全人單抗、雙/多特異性抗體、雙抗ADC、納米抗體以及類TCR抗體等的發(fā)現(xiàn)。圍繞1000+潛在可成藥靶點(diǎn)，公司正推進(jìn)規(guī)?；贵w發(fā)現(xiàn)計(jì)劃——“千鼠萬(wàn)抗?”，已構(gòu)建超過100萬(wàn)條真實(shí)全人抗體序列庫(kù)，并開放全球合作。截至2025年6月30日，百奧賽圖已累計(jì)簽署約280項(xiàng)藥物合作開發(fā)/授權(quán)/轉(zhuǎn)讓協(xié)議。公司子品牌百奧動(dòng)物已建立數(shù)千種基因編輯動(dòng)物/細(xì)胞模型，擁有全球規(guī)模領(lǐng)先的靶點(diǎn)人源化小鼠庫(kù)，并為全球客戶提供臨床前藥理藥效研究、基因編輯服務(wù)與模型構(gòu)建等全鏈條能力支持。百奧賽圖總部位于北京，并在中國(guó)（江蘇海門、上海）、美國(guó)（波士頓、舊金山、圣地亞哥）及德國(guó)海德堡等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)，形成面向全球的研發(fā)與運(yùn)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)。更多信息請(qǐng)?jiān)L問官網(wǎng)：https://biocytogen.com.cn/
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