2.負責審核清場后的生產(chǎn)現(xiàn)場的符合性，檢查共用設備清潔后的設備清潔度。負責對生產(chǎn)現(xiàn)場記錄和標識使用的符合性、填寫的真實性、及時性進行檢查，確保記錄的填寫和使用符合要求；審核車間的稱量記錄及物料結(jié)存卡；檢查、監(jiān)督生產(chǎn)過程及關鍵工藝控制參數(shù)的執(zhí)行；

3.參與相應產(chǎn)品的偏差調(diào)查、處理以及相關資料的收集和歸檔。（車間出現(xiàn)質(zhì)量偏差迅速開展調(diào)查，及時召開質(zhì)量偏差會議）；負責與相應產(chǎn)品的變更管理、跟蹤以及資料的收集和歸檔；

4.參與產(chǎn)品生產(chǎn)的崗位操作規(guī)程、工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等相關記錄的制（修）訂、審核；

5.參與并指導車間的各項確認與驗證工作（工藝驗證、清潔驗證、設備確認等）；參與試產(chǎn)方案的審核，監(jiān)督試產(chǎn)方案的執(zhí)行，負責產(chǎn)品試產(chǎn)資料的歸檔登記；
6.參與QA組織的日常檢查，監(jiān)督車間的日?；顒邮欠裼羞`反GMP和公司文件的行為；負責相應產(chǎn)品的車間考核，并監(jiān)督、跟蹤車間不符合情況整改措施的實施；

7.編寫相應產(chǎn)品的年度質(zhì)量回顧和產(chǎn)品質(zhì)量檔案；

8.負責領導安排的其他工作；