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更新于 7月1日

QA專員(體系)

5000-8000元·13薪

職位描述

ISO13485體系體系文件現(xiàn)場(chǎng)醫(yī)療設(shè)備/器械
【崗位職責(zé)】: 1、負(fù)責(zé)體系質(zhì)量文件的審核、發(fā)放、回收、歸檔、銷毀等管理工作; 2、負(fù)責(zé)參與對(duì)公司各項(xiàng)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)活動(dòng)的監(jiān)督、檢查、糾正、有效性檢查等; 3、協(xié)助上級(jí)進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證,接受外審檢查,組織公司相關(guān)部門,落實(shí)檢查實(shí)施和協(xié)調(diào)工作; 4、 協(xié)助上級(jí)組織公司內(nèi)部審核的工作,對(duì)不合格項(xiàng)提出改進(jìn)意見(jiàn); 5、 將接收到來(lái)自于銷售的訂單信息,與受托方企業(yè)交接訂單事宜; 6、 負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和收集公司不良事件信息,協(xié)助管理者代表管理不良事件; 7、 完成上級(jí)臨時(shí)交辦的任務(wù)。 【任職資格】: 1. 生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷,3年以上工作經(jīng)驗(yàn)者,可放寬專業(yè)要求; 2. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章,熟悉質(zhì)量管理體系的運(yùn)作; 3、認(rèn)真仔細(xì),嚴(yán)謹(jǐn), 具有較好的組織與協(xié)調(diào)能力。

工作地點(diǎn)

臺(tái)州仙居縣星石器藍(lán)灣科創(chuàng)中心6號(hào)樓401室

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