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崗位職責(zé)：
1、 協(xié)助管理者代表建立、實(shí)施并保持質(zhì)量管理體系；
2、 協(xié)助管理者代表推行公司質(zhì)量管理體系，包括制度、流程、文件、表單等；
3、 協(xié)助管理者代表組織開(kāi)展內(nèi)審、管理評(píng)審，跟進(jìn)不符合項(xiàng)整改并落實(shí)效果跟蹤驗(yàn)證；
4、 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件和資料的發(fā)放、更改、控制和管理及歸檔工作；
5、 協(xié)助各部門(mén)完善部門(mén)相關(guān)體系文件；
6、 按時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求：
1、 中專/中技及以上學(xué)歷，生物學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、 有內(nèi)審員證書(shū)優(yōu)先；
3、 有1年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、 熟悉ISO13485、醫(yī)療器械GMP 管理規(guī)范及相關(guān)法律法規(guī)的優(yōu)先；
5、 熟悉制造業(yè)運(yùn)作管理流程、對(duì)公司的文件、文檔的規(guī)范化管理有較豐富的工作經(jīng)驗(yàn)；
6、 熟練使用 Office 等辦公軟件；
7、 對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極主動(dòng)，具有較強(qiáng)的溝通能力以及團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；
8、 具備組織協(xié)調(diào)能力，并具備風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防意識(shí)。