1.素質要求:
生產管理負責人應當至少具有藥學或相關專業(yè)本科學歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)
業(yè)藥師資格)
具有至少三年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,藥品生產管理經驗,接受過與所生產產品相關的專業(yè)知識培訓。
2.工作職責:
審核產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件;
確保藥品按照批準的工藝規(guī)程和操作標準生產、儲存,以保證產品質量:確保嚴格執(zhí)行與生產操作相關的各種操作規(guī)程:
確保批生產記錄和批包裝記錄經過指定人員審核并送交質量保證部門;確保廠房和設備的維護保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài):
確保完成各種必要的驗證工作; 完成生產工藝驗證;確保關鍵設備經過確認;
確保生產相關人員經過必要的上崗前培訓和繼續(xù)培訓,并根據實際需要調整培訓內容:監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況;監(jiān)督委托生產;
職位福利:績效獎金、節(jié)日福利、加班補助、社保