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更新于 今天

質(zhì)保工程師

1-1.8萬(wàn)·14薪
  • 青島嶗山區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

ISO13485
崗位職責(zé)
1、參與完成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn):組織實(shí)施新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中風(fēng)險(xiǎn)管理工作;新產(chǎn)品導(dǎo)入正式生產(chǎn)過(guò)程中,組織完成PPAP、MSA、SPC策劃和實(shí)施工作,形成相關(guān)報(bào)告并組織評(píng)審;試生產(chǎn)完成后,選擇QC七大工具編制QC表格,并按照電子表格管理規(guī)定進(jìn)行管理。
2、變更控制:組織實(shí)施工程變更工作,審核工程變更文件。
3、質(zhì)量異常及糾正預(yù)防:組織實(shí)施糾正預(yù)防CAPA和改進(jìn)工作,審核相關(guān)文件;負(fù)責(zé)就質(zhì)量異常情況和糾正預(yù)防措施實(shí)施的對(duì)外溝通工作,確保問(wèn)題的解決和措施維持。
4、數(shù)據(jù)分析:組織實(shí)施數(shù)據(jù)分析工作,形成數(shù)據(jù)分析表格并審核數(shù)據(jù)分析報(bào)告。
5、培訓(xùn):定期組織質(zhì)量管理、QC工具的培訓(xùn)。
6、精益管理:運(yùn)用精益管理理念,開(kāi)展精益管理活動(dòng)。
7、安全管理:負(fù)責(zé)本崗位安全管理,檢查本崗位安全隱患,發(fā)現(xiàn)安全問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)。
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格
1、本科及以上學(xué)歷,質(zhì)量管理、品質(zhì)控制相關(guān)專業(yè)。
2、具備質(zhì)量管理,品質(zhì)控制相關(guān)知識(shí);熟悉CE、FDA、CFDA等國(guó)家和地區(qū)的法律法規(guī),熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn);熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系;熟悉產(chǎn)品制造和產(chǎn)品檢驗(yàn)過(guò)程;熟練運(yùn)用QC七大工具;熟練運(yùn)用PPAP、MSA、SPC、PSP、PDCA、6西格瑪?shù)裙芾砉ぞ摺?
3、三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
4、良好的溝通能力、計(jì)劃能力、組織能力。
5、誠(chéng)信、敬業(yè)、思維清晰、嚴(yán)謹(jǐn)、團(tuán)隊(duì)合作精神。

工作地點(diǎn)

青島海泰新光科技股份有限公司-東門青島市嶗山區(qū)科苑緯四路100號(hào)

認(rèn)證資質(zhì)

營(yíng)業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

馬女士/hr

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo青島海泰新光科技股份有限公司
海泰新光是成立于2003年的中外合資企業(yè),致力于光學(xué)技術(shù)在臨床醫(yī)學(xué)等多領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用,建立了“光學(xué)、精密機(jī)械、電子、數(shù)字圖像”四大技術(shù)平臺(tái),具備從系統(tǒng)設(shè)計(jì)、光機(jī)設(shè)計(jì)到光學(xué)加工、光學(xué)鍍膜、精密機(jī)械封裝再到部件裝配和系統(tǒng)集成的完備產(chǎn)業(yè)鏈,為醫(yī)療、生物識(shí)別、精密光學(xué)等領(lǐng)域提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。在醫(yī)療領(lǐng)域,海泰新光與多家世界頂尖醫(yī)療器械制造商以及國(guó)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)密切協(xié)作,開(kāi)發(fā)和制造高性能的醫(yī)療器械產(chǎn)品,為外科手術(shù)提供內(nèi)窺鏡、光源、攝像系統(tǒng)等核心部件以及手術(shù)外視系統(tǒng)、內(nèi)窺鏡系統(tǒng)等整機(jī)系統(tǒng),為臨床醫(yī)學(xué)提供全套光學(xué)成像解決方案。在生物識(shí)別領(lǐng)域,海泰新光專注于指紋識(shí)別和掌靜脈識(shí)別技術(shù)的開(kāi)發(fā)和應(yīng)用,產(chǎn)品覆蓋掌紋、指紋、掌靜脈采集/識(shí)別設(shè)備、數(shù)據(jù)管理平臺(tái)及應(yīng)用平臺(tái),為醫(yī)療、金融、軍工、公安、教育及交通等行業(yè)提供基于生物識(shí)別的身份信息管理方案。在精密光學(xué)領(lǐng)域,海泰新光為醫(yī)學(xué)、生命科學(xué)、工業(yè)激光等行業(yè)提供配套的光學(xué)器件和部件,產(chǎn)品包括牙科內(nèi)視鏡,顯微鏡和PCR分析用光源模組、熒光濾光片,美容機(jī)濾光片,以及高能激光掃描鏡等。海泰新光在青島、淄博和美國(guó)硅谷建有研發(fā)和制造基地,多地協(xié)同,共同創(chuàng)造,服務(wù)世界各地的用戶。海泰新光將堅(jiān)持“誠(chéng)信、創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、高效”的價(jià)值觀,以科技創(chuàng)新關(guān)懷人類健康、引領(lǐng)品質(zhì)生活。價(jià)值觀:誠(chéng)信、創(chuàng)新、優(yōu)質(zhì)、高效愿景:以科技創(chuàng)新關(guān)懷人類健康、引領(lǐng)品質(zhì)生活
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