崗位職責:
1.協(xié)助建立和完善生產(chǎn)質(zhì)量管理文件,并督促實施;
2.根據(jù)GMP、SOP要求,對藥品生產(chǎn)全過程進行巡檢;
3.負責對中間產(chǎn)品的審核,決定其放行遞交,負責成品的在線取樣;
4.負責驗證等文件的初審。參與車間工藝、設(shè)備驗證工作,負責開展清潔評價/驗證/檢測,并實施驗證過程中的取樣;
5.參與偏差等分析調(diào)查;
6.負責每月專項檢查、清潔衛(wèi)生互查等檢查工作;
7.完成車間自檢及GMP自檢,形成自檢記錄及報告;
8.負責產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧數(shù)據(jù)的分析。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷;中藥學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、英語類等相關(guān)專業(yè);
2. 掌握藥學(xué)相關(guān)知識;熟悉藥品生產(chǎn)工藝、劑型特點、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控點;能夠迅速分析、協(xié)調(diào)解決生產(chǎn)管理過程中突發(fā)問題;強烈的工作責任心和良好的工作態(tài)度;較強的工作組織、協(xié)調(diào)、決策能力;較強的團隊管理能力;
3. 嚴格遵守廠規(guī)廠紀以及公司的各項規(guī)章制度,愛崗敬業(yè);認同并踐行企業(yè)文化。