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更新于 2025-12-27 01:10:59

QC理化工程師

6000-8000元·14薪
  • 泰州海陵區(qū)
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品QC生物藥
崗位要求:
1、負(fù)責(zé)理化組完成組內(nèi)各項(xiàng)檢測(cè)及與檢驗(yàn)相關(guān)的工作,確保檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性,為生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)提供可靠的質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù),并滿足項(xiàng)目及生產(chǎn)推進(jìn)要求。
2、按照項(xiàng)目及生產(chǎn)計(jì)劃,合理分配理化檢驗(yàn)工作,嚴(yán)格要求理化檢驗(yàn)人員如實(shí)、及時(shí)的記錄所有檢驗(yàn)、試驗(yàn)數(shù)據(jù)及各種臺(tái)賬、記錄,及時(shí)匯報(bào)異常數(shù)據(jù),對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行匯總、趨勢(shì)分析和評(píng)估等。
3、協(xié)助理化組相關(guān)OOS的組織調(diào)查、分析和處理,并配合對(duì)QC內(nèi)部的質(zhì)量控制狀態(tài)進(jìn)行自查和評(píng)估,并協(xié)助完成相關(guān)的偏差、變更、CAPA的落實(shí)。
4、負(fù)責(zé)組織或協(xié)助完成理化組相關(guān)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備、設(shè)施的確認(rèn)和驗(yàn)證工作。負(fù)責(zé)協(xié)助理化相關(guān)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備、設(shè)施及計(jì)量器具的正確使用和維護(hù),檢查計(jì)量器具在有效期內(nèi)使用,并確保所有使用儀器設(shè)備處于有效的運(yùn)行。
5、負(fù)責(zé)制定試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)等耗材采購(gòu)計(jì)劃及日常管理。
6、負(fù)責(zé)原輔料、包裝材料、工藝用水等的取樣工作,負(fù)責(zé)化驗(yàn)室樣品收發(fā)、檢驗(yàn)記錄管理,并及時(shí)開(kāi)具檢驗(yàn)報(bào)告。
任職資格:
1、應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷,需2年以上理化分析檢測(cè)及管理的工作經(jīng)驗(yàn)(常規(guī)理化檢驗(yàn)、紅外、紫外、TOC、卡氏水分測(cè)定儀等);
2、本科需1年以上理化分析檢測(cè)及管理的工作經(jīng)驗(yàn)(常規(guī)理化檢驗(yàn)、紅外、紫外、TOC、卡氏水分測(cè)定儀等)。掌握相關(guān)法律法規(guī)要求,掌握驗(yàn)證及相關(guān)檢驗(yàn)知識(shí),無(wú)色盲。

工作地點(diǎn)

泰州海陵區(qū)中國(guó)醫(yī)藥城6期15幢

職位發(fā)布者

李女士/HR

昨日活躍
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公司Logo北京質(zhì)肽生物醫(yī)藥科技有限公司
質(zhì)肽生物成立于2018年9月,專(zhuān)注用大腸桿菌生產(chǎn)重組蛋白質(zhì)藥物,致力于開(kāi)發(fā)治療慢性代謝性疾病(如糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等)創(chuàng)新生物藥,提高老百姓的生活品質(zhì)。目前質(zhì)肽生物管線中有10個(gè)在研重組蛋白創(chuàng)新藥和生物類(lèi)似物品種,其中有兩個(gè)自主創(chuàng)新的國(guó)際一類(lèi)創(chuàng)新藥和一個(gè)國(guó)產(chǎn)替代的國(guó)際大品種生物仿制藥已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。質(zhì)肽生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)核心成員來(lái)自諾和諾德、拜耳、甘李等國(guó)內(nèi)外知名藥企,在生物制藥方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。公司目前已經(jīng)具備從藥物研發(fā)、中試放大到商業(yè)化落地的全產(chǎn)業(yè)鏈。研發(fā)實(shí)驗(yàn)室于2019年1月在北京中關(guān)村生命科學(xué)園建成,主要進(jìn)行藥物前期篩選、功能鑒定以及小試工藝開(kāi)發(fā)等。CMC產(chǎn)業(yè)化基地于2021年6月投入運(yùn)行。該中試平臺(tái)為質(zhì)肽生物在研項(xiàng)目提供臨床申報(bào)、臨床I期、II期樣品生產(chǎn)支持。質(zhì)肽生物的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)平臺(tái)涵蓋了完整的重組蛋白生產(chǎn)環(huán)節(jié)。其自主創(chuàng)新的關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái),包括QLLong長(zhǎng)效技術(shù)平臺(tái)、QLOral口服多肽技術(shù)平臺(tái),QLFold高效包涵體蛋白復(fù)性技術(shù)平臺(tái)和QLFusion融合蛋白技術(shù)平臺(tái)都具有國(guó)際領(lǐng)先水準(zhǔn)。
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