職位描述
國際注冊英語新藥注冊化藥生物藥
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品國內(nèi)及國際注冊申報(bào)的組織實(shí)施；
2. 負(fù)責(zé)跟蹤國家有關(guān)的藥政管理政策，收集國內(nèi)藥品的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息等；
3. 建立和維護(hù)藥品注冊相關(guān)主管部門和專家資源體系；
4.協(xié)助處理國家、省市級藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、藥檢所等上級部門相關(guān)事務(wù)。
任職要求：
1. 本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物、臨床等相關(guān)專業(yè)；
2. 3年以上藥物藥品注冊相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品研發(fā)流程及藥品注冊申報(bào)相關(guān)政策法規(guī)；
3. 與各級藥監(jiān)部門建立有良好的工作關(guān)系，擁有一定的專家關(guān)系網(wǎng)絡(luò)；
4. 了解藥品生產(chǎn)和注冊法規(guī)監(jiān)管，能獨(dú)立進(jìn)行藥品申報(bào)注冊工作。
1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品國內(nèi)及國際注冊申報(bào)的組織實(shí)施；
2. 負(fù)責(zé)跟蹤國家有關(guān)的藥政管理政策，收集國內(nèi)藥品的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品信息等；
3. 建立和維護(hù)藥品注冊相關(guān)主管部門和專家資源體系；
4.協(xié)助處理國家、省市級藥監(jiān)局、質(zhì)監(jiān)局、藥檢所等上級部門相關(guān)事務(wù)。
任職要求：
1. 本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物、臨床等相關(guān)專業(yè)；
2. 3年以上藥物藥品注冊相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，熟悉藥品研發(fā)流程及藥品注冊申報(bào)相關(guān)政策法規(guī)；
3. 與各級藥監(jiān)部門建立有良好的工作關(guān)系，擁有一定的專家關(guān)系網(wǎng)絡(luò)；
4. 了解藥品生產(chǎn)和注冊法規(guī)監(jiān)管，能獨(dú)立進(jìn)行藥品申報(bào)注冊工作。
職位福利：五險(xiǎn)一金、大牛帶隊(duì)、創(chuàng)業(yè)公司
工作地點(diǎn)
貴陽觀山湖區(qū)陽關(guān)大道西部研發(fā)基地
相似職位
- 藥品注冊總監(jiān)1.5-2.5萬
貴陽
貴州生諾生物科技有限公司 - 藥品注冊專員/主管6000-10000元
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廣州卓悅商務(wù)管理集團(tuán)有限公司
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職位發(fā)布者
徐女士/HR
昨日活躍立即溝通
貴州生諾生物科技有限公司生諾醫(yī)藥成立于2010年，是一家商業(yè)化階段及即將H股IPO的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司。公司聚焦于消化道疾病、腫瘤免疫和自免疾病創(chuàng)新藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。擁有生物創(chuàng)新藥技術(shù)平臺、臨床醫(yī)學(xué)研發(fā)平臺以及經(jīng)驗(yàn)豐富的國際化研發(fā)團(tuán)隊(duì)，具有中國、歐美等多國創(chuàng)新藥申報(bào)的成功經(jīng)驗(yàn)。公司自主研發(fā)的治療胃酸相關(guān)疾病1.1類新藥利那拉生酯（X842）已成功獲批上市，實(shí)現(xiàn)商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化。針對實(shí)體瘤治療的前哨淋巴結(jié)T細(xì)胞項(xiàng)目具有多種腫瘤的臨床IIT研究結(jié)果。另外，公司有多項(xiàng)早期階段的產(chǎn)品管線，包括治療自免疾病IBD的雙特異抗體等。上海生諾醫(yī)藥（生諾醫(yī)藥全資子公司）是一家以消化道小分子藥物（X842-戊二酸利那拉生酯膠囊）研發(fā)為核心，公司已建立和完善MAH藥品持證質(zhì)量管理體系和項(xiàng)目運(yùn)營管理體系，參與藥物市場和銷售及總公司業(yè)務(wù)。
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