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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)公司已商業(yè)化小分子化藥新增適應(yīng)癥的臨床開發(fā)計劃，基于疾病領(lǐng)域知識與臨床需求，制定科學(xué)可行的臨床研發(fā)策略；
2.主導(dǎo)或參與新適應(yīng)癥臨床試驗方案（包括Ⅰ-Ⅲ期）的設(shè)計、撰寫與修訂，確保方案符合科學(xué)、法規(guī)及商業(yè)化要求；
3.分析臨床試驗數(shù)據(jù)，參與臨床研究總結(jié)報告的醫(yī)學(xué)部分撰寫，支持新適應(yīng)癥的注冊申報；
4.作為醫(yī)學(xué)負(fù)責(zé)人，與合作方對接，定期溝通研發(fā)進(jìn)展，確保雙方在臨床開發(fā)策略上保持一致；
5.支持市場與準(zhǔn)入團(tuán)隊，提供新適應(yīng)癥的醫(yī)學(xué)洞察，助力產(chǎn)品生命周期管理；
6.建立和維護(hù)新適應(yīng)癥領(lǐng)域的KOL關(guān)系，通過學(xué)術(shù)會議、專家咨詢會等形式獲取臨床見解，優(yōu)化研發(fā)路徑；
7.跟蹤疾病領(lǐng)域前沿進(jìn)展及競爭產(chǎn)品動態(tài)，為研發(fā)決策提供依據(jù)；
8.確保所有臨床開發(fā)活動符合GCP、藥品注冊法規(guī)及公司合規(guī)要求，及時報告潛在醫(yī)學(xué)風(fēng)險并提出應(yīng)對建議。
任職要求：
1.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，5年以上化藥領(lǐng)域臨床研發(fā)經(jīng)驗；
2.熟悉小分子藥物臨床開發(fā)全流程，有新適應(yīng)癥成功申報經(jīng)驗者優(yōu)先；3.具備優(yōu)秀的跨部門協(xié)作能力及對外合作溝通經(jīng)驗；
4.中英文文獻(xiàn)讀寫能力強，能獨立進(jìn)行醫(yī)學(xué)信息整合與分析。
薪資根據(jù)工作經(jīng)驗及崗位匹配度可面議