江蘇萬略醫(yī)藥科技有限公司是一家新成立的醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)公司，管理人員在美國從事過多年藥物研發(fā)工作，在過去5年中，指導(dǎo)完成了上百項(xiàng)國內(nèi)外新藥臨床前及臨床DMPK研究項(xiàng)目，并參與CFDA非臨床藥代指南及藥典生物樣品分析相關(guān)指南的修訂，主要項(xiàng)目負(fù)責(zé)人均在美國實(shí)驗(yàn)室接受過GLP法規(guī)的系統(tǒng)培訓(xùn)。我們的業(yè)務(wù)包括：（一）遵循CFDA和FDA的GLP法規(guī)，進(jìn)行生物樣品分析方法建立、驗(yàn)證及方法轉(zhuǎn)移，可開展臨床前(TK/PK)與臨床(PK)生物樣品分析，臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期生物利用度和生物等效性研究；（二）應(yīng)用低能量放射性同位素標(biāo)記技術(shù)對新藥研發(fā)中候選藥物進(jìn)行非臨床和臨床藥物代謝研究，包括物質(zhì)平衡、組織分布、藥物代謝產(chǎn)物結(jié)構(gòu)鑒定和代謝途徑闡釋等；（三）根據(jù)客戶需求，提供定制化新藥開發(fā)相關(guān)服務(wù)。