職位描述:
1、負(fù)責(zé)進(jìn)行處方前研究,篩選處方、優(yōu)化工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究;
2、掌握藥品相關(guān)管理的法律法規(guī)及新藥注冊流程,負(fù)責(zé)新藥申報(bào)資料的撰寫;
3、負(fù)責(zé)協(xié)助車間解決生產(chǎn)遇到的難題,熟悉口服液制劑、固體制劑(顆粒劑)的制備方法;
4、熟練掌握GMP文件,了解設(shè)備及設(shè)備清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、公共設(shè)施系統(tǒng)驗(yàn)證及水系統(tǒng)驗(yàn)證的撰寫;
5、熟悉掌握高液相色譜、紫外等儀器分析,定量定性測定藥物的含量及有關(guān)雜質(zhì)等。
6、任職資格范圍內(nèi)的其他工作事宜。
任職資格:
本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè),男女不限,年齡40歲以下,有相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)