崗位職責(zé):
1.統(tǒng)籌實(shí)驗(yàn)室的合規(guī)管理,協(xié)助QC負(fù)責(zé)人進(jìn)行迎檢;
2.部門內(nèi)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)的日常運(yùn)行與管理,公用設(shè)施、設(shè)備、儀器、環(huán)境控制系統(tǒng);
3.分析方法學(xué)等的驗(yàn)證與確認(rèn),質(zhì)量體系文件和記錄的管理,偏差、變更、異常結(jié)果等的管理;
4.負(fù)責(zé)穩(wěn)定性試驗(yàn)計(jì)劃的制訂、起草穩(wěn)定性試驗(yàn)方案、組織檢驗(yàn)、編制穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)報(bào)告、穩(wěn)定性樣品管理、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室管理等;
任職要求:
1.有醫(yī)藥行業(yè)QC實(shí)驗(yàn)室的驗(yàn)證和計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
2.深刻了解gmp相關(guān)法規(guī)在QC實(shí)驗(yàn)室的應(yīng)用;
3.嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,有良好的合規(guī)意識(shí)