崗位職責(zé):
1.負責(zé)驗證方案、報告的初審及歸檔;
2.負責(zé)偏差、變更、CAPA的跟進;
3.負責(zé)登記所有的偏差事件及偏差的時限、分類管理;
4.負責(zé)新品中試清潔方法確認殘留限度計算;
5.負責(zé)公司計量管理工作,確保計量器具符合要求;
6.負責(zé)相關(guān)臺賬、記錄的管理存檔工作。
任職要求:
1.藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,1年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場QA、體系QA或工藝員相關(guān)工作經(jīng)驗;
2.熟悉GMP相關(guān)法規(guī)和流程、質(zhì)量體系運行與文件管理等,有較強的責(zé)任心和執(zhí)行能力,具有嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和團隊協(xié)作精神。
職位福利:五險一金、加班補助、包吃、包住、免費班車、帶薪年假