職位描述
國產(chǎn)器械注冊口腔科器械醫(yī)療設(shè)備FDA認(rèn)證CE認(rèn)證
崗位職責(zé)和要求：
1、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品沙特、巴西、FDA、CE等注冊流程，特別是沙特、巴西；負(fù)責(zé)注冊技術(shù)文件編寫（英文）和跟進(jìn)，解決注冊過程中出現(xiàn)的問題。
2、與國外客戶，咨詢機(jī)構(gòu)、第三方實驗室保持及時溝通，確保產(chǎn)品檢測和注冊項目能夠順利完成；
3、熟悉國外主流文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫和學(xué)術(shù)搜索, 如：ncbi、ScienceDirect、PMC、Google scholar，了解P.I.C.O文獻(xiàn)檢索方法。 4.對歐盟?醫(yī)療器械臨床評價MEDDEV2.7/1 revision 4指南具有獨特見解。
1、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品沙特、巴西、FDA、CE等注冊流程，特別是沙特、巴西；負(fù)責(zé)注冊技術(shù)文件編寫（英文）和跟進(jìn)，解決注冊過程中出現(xiàn)的問題。
2、與國外客戶，咨詢機(jī)構(gòu)、第三方實驗室保持及時溝通，確保產(chǎn)品檢測和注冊項目能夠順利完成；
3、熟悉國外主流文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫和學(xué)術(shù)搜索, 如：ncbi、ScienceDirect、PMC、Google scholar，了解P.I.C.O文獻(xiàn)檢索方法。 4.對歐盟?醫(yī)療器械臨床評價MEDDEV2.7/1 revision 4指南具有獨特見解。
5. 具有一定工作經(jīng)驗和本科及以上學(xué)歷。
工作地點
佛山南海區(qū)世界口腔器材博物館
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職位發(fā)布者
楊女士/招聘專員
立即溝通
佛山市宇森醫(yī)療器械有限公司佛山市宇森醫(yī)療器械有限公司，成立于2003年，是一家專門從事牙科醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技企業(yè)，是國內(nèi)牙科行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。公司產(chǎn)品主要有各種牙科電子醫(yī)療器械以及牙鉆等高精密手術(shù)器械。公司是國家級高新技術(shù)企業(yè)和省級工程研發(fā)中心。公司多種產(chǎn)品在國內(nèi)領(lǐng)先并銷往全球130余個國家和地區(qū)。公司現(xiàn)有員工近400人，技術(shù)人員占比近30%，擁有近百臺進(jìn)口高精密加工設(shè)備并建立了牙科醫(yī)療器械研發(fā)中心及實驗室。公司位于省新光源產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)，工作、生活條件優(yōu)越，自助餐，公寓式宿舍，宿舍配備空調(diào)、熱水器等，食宿費用全包。技術(shù)人員薪酬優(yōu)厚，有年終獎勵，研發(fā)人員除高額月薪之外，可享受年終雙薪，更可享受不菲的研發(fā)項目獎勵。公司為員工購買五險，每年兩次為員工適齡孩子發(fā)放“助學(xué)基金”,每年暑期組織員工親子旅游活動。讓每個有能力的人都可以找到位置，這是我們的理念，歡迎加入宇森，與我們共創(chuàng)奇跡！
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