一、崗位職責:
1. 負責開展微生物相關檢測項目(如:無菌檢測、內(nèi)毒素、微生物限度等)的實驗準備和檢測工作。
2. 負責無菌模擬灌裝樣品進行培養(yǎng)和觀察。
3. 按照領導的計劃和進度,按期完成檢驗工作。
4. 負責微生物檢測SOP的起草和修訂。
5. 負責微生物相關的分析方法驗證方案報告的起草。
6. 按5S要求進行現(xiàn)場管理,并負責管理區(qū)域內(nèi)的設備清潔、維護保養(yǎng)工作。
7. 按要求完成上級主管分配的其他工作和職責。
二、任職資格:
1、至少具有生物、藥學或相關專業(yè)??茖W歷(或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格)。
2、至少5年從事藥品微生物相關檢測(包括無菌、內(nèi)毒素以及微生物限度檢測)的實踐經(jīng)驗。
3、嚴格按SOP進行操作,并真實地、及時地、準確地完成記錄填寫和數(shù)據(jù)處理,及時歸檔檢驗記錄