職位描述
IVD生產(chǎn)管理ISO13485GMP認(rèn)證質(zhì)量體系管理無(wú)菌藥品生產(chǎn)
崗位職責(zé)
任職要求
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品生產(chǎn)活動(dòng)符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間的日常管理，確保生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程的合規(guī)性
3、組織實(shí)施廠房設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、確保其良好的運(yùn)行狀態(tài)
4、確保本部門(mén)的員工經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具備與其崗位要求相適應(yīng)的技能，提升團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)能力和合規(guī)意識(shí)
5、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程
6、配合完成體系建立，確保生產(chǎn)體系符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間的日常管理，確保生產(chǎn)設(shè)備、工藝流程的合規(guī)性
3、組織實(shí)施廠房設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、確保其良好的運(yùn)行狀態(tài)
4、確保本部門(mén)的員工經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具備與其崗位要求相適應(yīng)的技能，提升團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)能力和合規(guī)意識(shí)
5、確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程
任職要求
1、藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、具備至少三年以上醫(yī)療器械（體外診斷試劑）或無(wú)菌藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，或應(yīng)當(dāng)至少具有兩年從事藥用輔料或相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉并正確執(zhí)行ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)配合實(shí)施公司質(zhì)量管理體系，具備認(rèn)證和審計(jì)經(jīng)驗(yàn)
4、具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)和跨部門(mén)協(xié)作能力
5、有相關(guān)項(xiàng)目建設(shè)及落地經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先2、具備至少三年以上醫(yī)療器械（體外診斷試劑）或無(wú)菌藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，或應(yīng)當(dāng)至少具有兩年從事藥用輔料或相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉并正確執(zhí)行ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,負(fù)責(zé)配合實(shí)施公司質(zhì)量管理體系，具備認(rèn)證和審計(jì)經(jīng)驗(yàn)
4、具備較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)和跨部門(mén)協(xié)作能力
工作地點(diǎn)
蜀山區(qū)合肥市高新區(qū)文曲路8號(hào)A棟
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